項目編號:0634-1640XZ1Q0382
1、新疆招標有限公司受自治區(qū)疾病預(yù)防控制中心的委托,對新疆維吾爾自治區(qū)二類疫苗公開入圍項目組織公開招標。茲邀請合格投標人以密封標書的形式前來投標。
項目內(nèi)容:
序號 | 通用名 | 劑型 | 規(guī)格 | 包裝 |
1 | 13價肺炎球菌多糖結(jié)合疫苗 | 注射劑 | 0.5ml/支 | 預(yù)充式注射器 |
2 | 23價肺炎球菌多糖疫苗 | 注射劑 | 0.5ml/瓶 | 西林瓶 |
3 | 23價肺炎球菌多糖疫苗 | 注射劑 | 0.5ml/人份/瓶 | 管制抗生素玻璃瓶、藥用丁基橡膠瓶塞。1瓶/盒 |
4 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗 | 注射劑 | 復(fù)溶后每瓶0.5ml,每一次人用劑量0.5ml,含200ug腦膜炎球菌多糖(含a、c、y、w135群多糖各50μg):所附稀釋劑0.5ml每瓶。 | 西林瓶、1人用劑量包含1瓶疫苗和1瓶稀釋液 |
5 | ACYW135群腦膜炎球菌多糖疫苗 | 注射劑 | 復(fù)溶后每瓶0.5ml,每次1人用劑量為0.5ml,含a群、c群、y群及w135群多糖各50μg | 西林瓶 預(yù)灌封稀釋液注射器 |
6 | A群C群腦膜炎球菌多糖結(jié)合疫苗 | 注射劑 | 按標示量復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含A群結(jié)合多糖不少于10ug,含C群結(jié)合多糖不少于10ug | 西林瓶,內(nèi)附一支疫苗稀釋液/水劑 |
7 | AC群腦膜炎球菌(結(jié)合)b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗 | 注射劑 | 每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含a群腦膜炎球菌多糖、c群腦膜炎球菌多糖、b型流感嗜血桿菌多糖分別應(yīng)不低于10μg。 | 西林瓶,0.5ml/瓶,1瓶/盒 |
8 | b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 | 注射劑 | 10μg/支(含預(yù)充型注射器裝稀釋液0.5ml/支) | 凍干西林 預(yù)充型注射器 |
9 | b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 | 注射劑 | 每瓶為0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg | 預(yù)灌封注射器 |
10 | b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗 | 注射劑 | 每瓶為0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應(yīng)不低于10μg。 | 西林瓶,0.5ml/瓶,1瓶/盒 |
11 | 腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞) | 注射劑 | 每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0eu(eu代表中和抗體效價單位) | 西林瓶 |
12 | 腸道病毒71型滅活疫苗(Vero細胞) | 注射劑 | 每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0eu(eu代表中和抗體效價單位) | 預(yù)充式注射器 |
13 | 腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞) | 注射劑 | 每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5 ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價單位)。 | 西林瓶 |
14 | 腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細胞) | 注射劑 | 每瓶(支)0.5ml,每1人次劑量為0.5 ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價不低于3.0eu(eu代表中和抗體效價單位)。 | 預(yù)灌封注射器包裝 |
15 | 凍干甲型肝炎減毒活疫苗 | 注射劑 | 復(fù)溶后每瓶1.0ml或0.5ml/瓶,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50 lgCCID50。 | 西林瓶 |
16 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞) | 注射劑 | 復(fù)溶后每瓶1.0ml或0.5ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU | 西林瓶,4瓶/人份,1人份/盒 |
17 | 凍干人用狂犬病疫苗(Vero細胞) | 注射劑 | 復(fù)溶后每瓶1.0ml或0.5ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU | 西林瓶,5瓶/人份,1人份/盒 |
18 | 凍干人用狂犬病疫苗(人二倍體細胞) | 注射劑 | 復(fù)溶后每支1ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU | (1瓶疫苗和1瓶稀釋液)/小盒 |
19 | 人用狂犬病疫苗(Vero細胞) | 注射劑 | 每瓶1.0ml或0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑 | 西林瓶,5瓶/人份,1人份/盒 |
20 | 人用狂犬病疫苗(Vero細胞) | 注射劑 | 每瓶0.5ml,含狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU/劑 | 西林瓶,4瓶/人份,1人份/盒 |
21 | 人用狂犬病疫苗(地鼠腎細胞) | 注射劑 | 每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,狂犬病疫苗效價應(yīng)不低于2.5IU | 西林瓶,5瓶/人份,1人份/盒 |
22 | 人用狂犬病疫苗(雞胚細胞) | 注射劑 | ≥2.5iu/劑量 | 西林瓶或預(yù)充注射器 |
23 | 凍干水痘減毒活疫苗 | 注射劑 | 復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應(yīng)不低于3.31g PFU | 西林瓶 |
24 | 凍干水痘減毒活疫苗 | 注射劑 | 復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含水痘活病毒應(yīng)不低于3.31g PFU | 預(yù)充注射器 |
25 | 甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞) | 注射劑 | 25U/0.5ml/支 | 西林瓶 |
26 | 甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞) | 注射劑 | 每支(瓶)1.0ml。每1次成人用劑量為1.0ml。 | 西林瓶 |
27 | 甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞) | 注射劑 | 每支(瓶)1.0ml。每1次成人用劑量為1.0ml。 | 預(yù)充式注射器 |
28 | 甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞) | 注射劑 | 每支(瓶)0.5ml。每1次兒童用劑量為0.5ml。 | 西林瓶 |
29 | 甲型肝炎滅活疫苗(人二倍體細胞) | 注射劑 | 每支(瓶)0.5ml。每1次兒童用劑量為0.5ml。 | 預(yù)充式注射器 |
30 | 甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗 | 注射劑 | 每支(瓶)1.0ml。每1次成人用劑量為1.0ml,含滅活甲肝病毒抗原500u、hbsag 10μg | 西林瓶 |
31 | 甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗 | 注射劑 | 每支(瓶)1.0ml。每1次成人用劑量為1.0ml,含滅活甲肝病毒抗原500u、hbsag 10μg | 預(yù)充式注射器 |
32 | 甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗 | 注射劑 | 每支(瓶)0.5ml。每1次兒童用劑量為0.5ml,含滅活甲肝病毒抗原250u、hbsag 5 μg | 西林瓶 |
33 | 甲型乙型肝炎聯(lián)合疫苗 | 注射劑 | 每支(瓶)0.5ml。每1次兒童用劑量為0.5ml,含滅活甲肝病毒抗原250u、hbsag 5 μg | 預(yù)充式注射器 |
34 | 口服輪狀病毒活疫苗 | 口服溶液劑 | 本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml,每1.0ml疫苗所含輪狀病毒llr弱毒株活病毒量應(yīng)不低于5.5lgccid50. | ? |
35 | 流感病毒裂解疫苗 | 注射劑 | 每瓶(支)0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 | 西林瓶 |
36 | 流感病毒裂解疫苗 | 注射劑 | 每瓶(支)0.25ml。每1次人用劑量為0.25ml(6個月至3歲兒童用),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為7.5μg。 | 預(yù)充式注射器 |
37 | 流感病毒裂解疫苗 | 注射劑 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 | 西林瓶 |
38 | 流感病毒裂解疫苗 | 注射劑 | 每瓶(支)0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml(成人及3歲以上兒童),含各型流感病毒株血凝素應(yīng)為15μg。 | 預(yù)填充注射器 |
39 | 麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗 | 凍干粉針劑 | 復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于4.3lgCCID50 | 西林瓶(附稀釋液1支) |
40 | 麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗 | 凍干粉針劑 | 復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0lgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7lgCCID50 | 西林瓶(附稀釋液1支) |
41 | 麻腮風(fēng)聯(lián)合減毒活疫苗 | 注射劑 | 復(fù)溶后每瓶0.5ml(1人份),含麻疹和風(fēng)疹活病毒應(yīng)不低于3.0 LgCCID50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于4.3 LgCCID50 | 西林瓶 |
42 | 麻疹風(fēng)疹聯(lián)合減毒活疫苗 | 注射劑 | 復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含麻疹和風(fēng)疹活病毒均應(yīng)不低于3.0 lg CCID50 | 西林瓶 |
43 | 麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗 | 注射劑(凍干制劑) | 復(fù)溶后每瓶0.5ml,每次一人用劑量為0.5ml,含麻疹活病毒應(yīng)不低于3.0 Lgccid50,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.7 Lgccid50. | 西林瓶 |
44 | 腮腺炎減毒活疫苗 | 注射劑 | 復(fù)溶后每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腮腺炎活病毒應(yīng)不低于3.71gCCID50. | 西林瓶 |
45 | 傷寒vi多糖疫苗 | 注射劑 | 每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量)。每1次人用劑量0.5ml,含傷寒vi多糖不低于30μg。 | 西林瓶 |
46 | 雙價人乳頭瘤病毒吸附疫苗 | 注射劑 | 0.5ml/支 | 預(yù)充式注射器 |
47 | 無細胞百白破b型流感嗜血桿菌聯(lián)合疫苗 | 注射劑 | 無細胞百白破聯(lián)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU。b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗:每瓶0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含b型流感嗜血桿菌莢膜多糖不低于10μg | ? |
48 | 吸附無細胞百白破滅活脊髓灰質(zhì)炎和b型流感嗜血桿菌(結(jié)合)聯(lián)合疫苗 | 注射劑 | 百白破脊髓灰質(zhì)炎疫苗含:無細胞百日咳疫苗效價不低于4.0IU;白喉疫苗效價不低于30IU;破傷風(fēng)疫苗效價不低于40IU;1型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒40DU,2型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒8DU,3型滅活脊髓灰質(zhì)炎病毒32DU;b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗含與破傷風(fēng)類毒素結(jié)合的b型流感嗜血桿菌多糖10ug. | 1支預(yù)填充注射器和1西林瓶 |
49 | 乙型腦炎減毒活疫苗 | 注射劑 | 復(fù)溶后每瓶0.5ml.每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.4lgpfu。 | 疫苗為西林瓶包裝。疫苗每盒1瓶,附乙腦稀釋劑1支。 |
50 | 乙型腦炎滅活疫苗(Vero細胞) | 注射劑 | 0.5ml | 西林瓶包裝 |
51 | 重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊) | 膠囊劑 | 每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10【10】個,重組霍亂毒素B亞單位1mg | 雙鋁包裝 |
52 | 重組B亞單位/菌體霍亂疫苗(腸溶膠囊)兒童用 | 膠囊劑 | 每粒膠囊裝量240mg,含滅活霍亂弧菌5.0×10【10】個,重組霍亂毒素B亞單位1mg。配套抗酸劑每袋裝量3g(供2-6歲兒童用) | 附3袋抗酸劑 |
53 | 重組戊型肝炎疫苗(大腸埃希菌) | 注射劑 | 30ug/0.5ml/支 | 1ml預(yù)充式注射器 |
54 | 重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞) | 注射劑 | 20μg/1.0ml/支 | 預(yù)灌封注射器 |
55 | 重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞) | 注射劑 | 20μg/1.0ml/支 | 西林瓶 |
56 | 重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞) | 注射劑 | 0.5ml:10μg | 預(yù)灌封注射器 |
57 | 重組乙型肝炎疫苗(CHO細胞) | 注射劑 | 0.5ml:10μg | 西林瓶或安瓿 |
58 | 重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母) | 注射劑 | 10μg/0.5ml | 西林瓶 |
59 | 重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母) | 注射劑 | 10μg/0.5ml | 預(yù)灌封注射器 |
60 | 重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母) | 注射劑 | 20μg/0.5ml | 西林瓶 |
61 | 重組乙型肝炎疫苗(漢遜酵母) | 注射劑 | 20μg/0.5ml | 預(yù)灌封注射器 |
62 | 重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) | 注射劑 | 每支1.0 ml,每1次人用劑量1.0 ml,含HBsAg 60μg | 預(yù)填充注射器 |
63 | 重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) | 注射劑 | 每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg 20μg | 玻璃安瓿瓶 |
64 | 重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) | 注射劑 | 每支(或每瓶)1.0ml。每1次人用劑量1.0ml,含HBsAg 20μg | 預(yù)填充注射器 |
65 | 重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) | 注射劑 | 每支0.5ml,每1次人用劑量0.5ml,含HBsAg10μg | 預(yù)填充注射器 |
66 | 重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) | 注射劑 | 20μg/1.0ml/支 | 預(yù)充注射器 |
67 | 重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) | 注射劑 | 20μg/1.0ml/支 | 西林瓶 |
68 | 重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) | 注射劑 | 10μg/0.5ml/支 | 預(yù)充注射器 |
69 | 重組乙型肝炎疫苗(釀酒酵母) | 注射劑 | 10μg/0.5ml/支 | 西林瓶 |
70 | 黃熱減毒活疫苗 | 注射液 | 復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含黃熱活病毒應(yīng)不低于4.2lgpfu | 西林瓶 |
71 | 森林腦炎滅活疫苗 | 注射液 | 1ml/支(瓶) | 安瓿瓶 |
2、項目已經(jīng)自治區(qū)政府采購管理辦公室批準。
3、投標商的資格要求:
1、投標人須具有獨立法人資格,企業(yè)法人應(yīng)具有工商行政主管部門頒發(fā)的有效營業(yè)執(zhí)照;并且有相應(yīng)的資格和履約能力,資金財務(wù)狀況良好,具有良好的資信狀況;
2、國內(nèi)疫苗生產(chǎn)企業(yè):
2.1企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》(在有效期內(nèi))復(fù)印件;
2.2企業(yè)《藥品GMP證書》(在有效期內(nèi))復(fù)印件;
2.3投標產(chǎn)品《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》復(fù)印件,其中“藥品批準文號有效期”一欄載明時間在有效期內(nèi);
2.4投標產(chǎn)品的藥品質(zhì)量標準全部內(nèi)容復(fù)印件,必須與《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》中“藥品標準”一欄載明標準是同一文件;
2.5投標產(chǎn)品使用說明書(最新修訂版)復(fù)印件;
3、進口疫苗國內(nèi)分包裝生產(chǎn)企業(yè)
3.1企業(yè)《藥品生產(chǎn)許可證》(在有效期內(nèi))復(fù)印件;
3.2企業(yè)《藥品GMP證書》(在有效期內(nèi))復(fù)印件;
3.3投標產(chǎn)品《進口藥品注冊證》(在有效期內(nèi))復(fù)印件;
3.4投標產(chǎn)品《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》復(fù)印件,其中“注冊證有效期”一欄載明時間在有效期內(nèi);
3.5投標產(chǎn)品《藥品補充申請批件》復(fù)印件,其中“審批結(jié)論”一欄載明批準該產(chǎn)品在境內(nèi)分包裝,并核發(fā)藥品批準文號等內(nèi)容,“藥品批準文號有效期”一欄載明時間在有效期內(nèi);
3.6投標產(chǎn)品的藥品質(zhì)量標準全部內(nèi)容復(fù)印件,必須與《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》中“藥品標準編號”一欄載明標準是同一文件;
3.7投標產(chǎn)品使用說明書(最新修訂版)復(fù)印件;
4、進口疫苗國內(nèi)一級代理企業(yè)
4.1企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》(在有效期內(nèi))復(fù)印件;
4.2企業(yè)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范認證證書》(在有效期內(nèi))復(fù)印件;
4.3投標產(chǎn)品國外生產(chǎn)企業(yè)出具的證明投標人作為其進口疫苗國內(nèi)一級代理企業(yè)的相關(guān)授權(quán)文件;
4.4投標產(chǎn)品《進口藥品注冊證》(在有效期內(nèi))復(fù)印件;
4.5投標產(chǎn)品《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》復(fù)印件,其中“注冊證有效期”一欄載明時間在有效期內(nèi);
4.6投標產(chǎn)品的藥品質(zhì)量標準全部詳細內(nèi)容復(fù)印件,必須與《藥品注冊批件》或《藥品再注冊批件》中“藥品標準編號”一欄載明標準是同一文件;
4.7投標產(chǎn)品使用說明書(最新修訂版)復(fù)印件;
5、投標人資信證明文件,內(nèi)容可為近三個月內(nèi)開戶銀行出具的資信證明或資金存款證明(原件或復(fù)印件)或上年度經(jīng)審計的財務(wù)報表及審計報告(復(fù)印件);
6、投標人提供2015年至今任意3個月的稅務(wù)局稅收通用繳款書復(fù)印件或銀行電子繳稅(費)憑證復(fù)印件或稅務(wù)局出具納稅情況的相關(guān)證明復(fù)印件;
7、投標人提供2015年至今任意3個月的社會保險費繳款書復(fù)印件或銀行電子繳稅(費)憑證復(fù)印件或社保管理部門出具的有效的繳款證明復(fù)印件;
8、投標人近三年(2014年1月~至今)無被執(zhí)行財產(chǎn)、無違約或不恰當(dāng)履約引起的合同中止、糾紛、爭議、仲裁和訴訟記錄承諾函原件或相關(guān)證明資料(由投標人自行承諾);
9、投標人應(yīng)在投標文件中提供由注冊所在地檢察院出具的投標人及法定代表人近十年無行賄犯罪記錄的查詢函;
10、投標人提供的所有資質(zhì)文件及業(yè)績證明文件必須與投標人名稱完全一致,并確保其真實、準確;
11、本項目不接受聯(lián)合體投標。
12、所投產(chǎn)品生產(chǎn)企業(yè)相關(guān)資質(zhì)證、相關(guān)疫苗說明、有關(guān)技術(shù)資料和認證證書,復(fù)印件加蓋公章。
4、購買招標文件時,有意向的投標人在代理機構(gòu)現(xiàn)場咨詢本項目情況或購買招標文件時,應(yīng)出示在有效期內(nèi)的企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件、稅務(wù)登記證復(fù)印件、組織機構(gòu)代碼證復(fù)印件、法定代表人身份證明書原件、法定代表人授權(quán)書(原件)及被授權(quán)人身份證原件以供查驗。上述證件不能同時提交的投標人,恕不接待現(xiàn)場咨詢。投標人法人代表親自參加現(xiàn)場咨詢或購買招標文件的,可不出具法定代表人授權(quán)書(原件)及被授權(quán)人身份證原件。各投標人應(yīng)同時提交相關(guān)證照的復(fù)印件留存,復(fù)印件應(yīng)加蓋公司公章。
5、購買標書時間:2016年12月2日起至2016年12月16日【10:00—13:00時(北京時間)】及【16:00—18:30時(北京時間),節(jié)假日除外】(過期不予受理);
購買標書地點:新疆招標有限公司招標一部
購買標書時須攜帶相應(yīng)資質(zhì)。
6、投標截止時間:2016年12月22日11:00時(北京時間)。
7、開標時間:2016年12月22日11:00時(北京時間)。
8、開標地點:新疆招標有限公司開標大廳
地址:烏魯木齊友好南路179號8樓
采購代理機構(gòu)名稱:新疆招標有限公司
詳細地址:新疆.烏魯木齊市友好南路179號十三樓
電子信箱:2477521304qq@.com
聯(lián)系人:許瑞
電話:0991-4535634
傳真:0991-4524058
帳戶名稱:新疆招標有限公司
人民幣帳號:3002013709022305571(電匯時請在匯款備注欄注明項目編號后6位數(shù)及納稅人稅號)
開戶銀行:烏魯木齊工行友好南路支行