各企業(yè)、各有關(guān)單位：
為減輕本市大病患者的藥費負擔(dān)，經(jīng)市醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組會議決定，將對部分藥品集中采購后試行醫(yī)保結(jié)算。現(xiàn)就開展2016年上海市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)部分藥品集中采購工作的有關(guān)事項通知如下：
一、采購人
上海市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)。
二、采購品種
腫瘤分子靶向藥（包括國家藥品價格談判的兩種抗腫瘤藥品）及國家藥品價格談判的慢性乙肝治療用藥。
三、采購周期
從本輪集中采購結(jié)果執(zhí)行日起至下一輪同品種集中采購結(jié)果執(zhí)行日止。
四、申報條件
1. 申報企業(yè)須為上述藥品的生產(chǎn)企業(yè)，在國內(nèi)未設(shè)立生產(chǎn)企業(yè)的進口藥品可委托藥品經(jīng)營企業(yè)進行申報。
2. 申報企業(yè)必須具備合法生產(chǎn)資質(zhì)及申報品種的生產(chǎn)許可，依法生產(chǎn)經(jīng)營，資信狀況良好，符合集中采購文件的要求。
3. 申報企業(yè)必須具有生產(chǎn)合規(guī)藥品、保證產(chǎn)品質(zhì)量和穩(wěn)定供應(yīng)的能力。
4. 申報企業(yè)近兩年內(nèi)在生產(chǎn)經(jīng)營活動中無違法記錄及嚴重不良社會影響。
五、申報方式
㈠ 申報文件遞交時間和地點：
時間：2016年12月12日至2016年12月23日
（節(jié)假日除外） 8:30-11:30及13:30-16:30
地點：上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所社會服務(wù)科
地址：上海市虹口區(qū)黃渡路74號706室
各企業(yè)申報文件應(yīng)包括紙質(zhì)材料及電子光盤，申報文件紙質(zhì)材料須打印或用不褪色書寫工具書寫，不得修改或涂抹，并由申報人或經(jīng)申報人正式授權(quán)的代表簽字。電子光盤內(nèi)容應(yīng)與紙質(zhì)材料內(nèi)容保持一致。
㈡ 申報文件應(yīng)包括以下紙質(zhì)材料（各附件及復(fù)印件均需加蓋企業(yè)公章）：
1. 2016年上海市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)部分藥品集中采購申報承諾函（見附件1）；
2. 2016年上海市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)部分藥品申報一覽表（見附件2）；
??? 3.《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營許可證》；
4.《營業(yè)執(zhí)照》;
5. 藥品注冊批件；
6.《藥品GMP證書》或《藥品GSP證書》
7. 企業(yè)法定代表人授權(quán)書和受委托人身份證照片復(fù)印件（見附件3）；
8. 進口藥品國內(nèi)委托代理協(xié)議（合同）；
9. 藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)書（見附件4）；
??? 10. 申報藥品外省份或副省級以上城市納入醫(yī)保支付范圍（包括新農(nóng)合）的相關(guān)證明材料，并填寫申報藥品納保省市匯總表（見附件5）；
11. 針對本市參保人員提供買贈計劃的相關(guān)材料（見附件6）；
12. 針對本市參保人員提供實質(zhì)性增值服務(wù)的相關(guān)材料（見附件7）；
13. 藥品說明書；
14. 納保省市準(zhǔn)入的適應(yīng)癥及用藥指征（見附件8）；
15. 其他。
六、評審方法
上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所（以下簡稱“市藥事所”）受市人力資源和社會保障局（市醫(yī)保辦）委托組織評審工作。審核方法由資格審核、質(zhì)量與信譽服務(wù)審核、采購價格審核及增值服務(wù)審核組成。
㈠ 資格審核方法
由市藥事所通過專家評審對申報藥品是否建議醫(yī)保支付，是否屬于集中采購品種范圍及是否符合申報資格要求進行審核。部分國內(nèi)上市時間較短，臨床用藥病例數(shù)較少的品種暫不予考慮。
㈡ 質(zhì)量與信譽服務(wù)審核方法
“不合格”藥品包括但不限于：近兩年內(nèi)存在違法違規(guī)行為；省級以上食品藥品監(jiān)管部門質(zhì)量檢驗不合格記錄（經(jīng)國家、上?；蛸|(zhì)量公告不合格所在地的食品藥品監(jiān)管部門跟蹤抽驗合格除外）或其他不良行為。
申報企業(yè)應(yīng)簽署“藥品集中采購申報承諾函”，承諾申報的藥品質(zhì)量“合格”，符合藥典及國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的標(biāo)準(zhǔn)。
企業(yè)簽署的“藥品集中采購申報承諾函”由市藥事所登記備案。若抽驗藥品質(zhì)量“不合格”，按本次集中采購的有關(guān)政策和規(guī)定處理。
㈢ 采購價格審核方法
由市藥事所對申報藥品采購價格是否符合醫(yī)保支付規(guī)則及兜底條件的相關(guān)規(guī)定進行審核。
1.藥品價格降幅
藥品降價幅度與醫(yī)保支付比例掛鉤，降價幅度越大，醫(yī)保支付比例越高，同時鼓勵使用國產(chǎn)仿制藥。
具體為：降幅超過30%及國家談判藥品、國產(chǎn)仿制藥品設(shè)為A類，醫(yī)保支付60%左右；降幅20%～30%藥品設(shè)為B類，醫(yī)保支付50%左右；降幅10%～20%藥品設(shè)為C類，醫(yī)保支付40%左右；降幅10%以下的，暫不考慮集中采購。詳見下表：
| 分類 | 藥價降幅 | 醫(yī)保梯度支付政策 |
| A類 | 30%（含）以上 （含國家談判藥品、國產(chǎn)仿制藥） | 60%左右 |
| B類 | 20%（含）～30% | 50%左右 |
| C類 | 10%（含）～20% | 40%左右 |
申報藥品價格降幅計算基于目前上海陽光平臺掛網(wǎng)采購價。 ? ?
國家衛(wèi)生計生委藥品價格談判后，企業(yè)主動降價部分可以列入降幅計算范圍。國家衛(wèi)生計生委談判藥品按照國家衛(wèi)生計生委公布的價格執(zhí)行。
2. 兜底條件
除滿足以上降幅要求外，還必須滿足以下條件：
① 申報價格不高于全國已經(jīng)談判/已經(jīng)報銷省市的最低醫(yī)療機構(gòu)采購價。
② 對全市符合用藥指征的參保人員（包括經(jīng)濟收入超過慈善基金會規(guī)定門檻的人員）全部實行全國最優(yōu)的買贈計劃；如取消買贈計劃直接降價的，則調(diào)整后患者實際負擔(dān)不得增加。國家藥品價格談判的兩種抗腫瘤藥品應(yīng)承諾對生存期長的參?；颊呃^續(xù)提供最優(yōu)的買贈計劃。
3. 補充條件
① 協(xié)議期內(nèi)本市試行醫(yī)保結(jié)算的藥品進入醫(yī)保目錄后，協(xié)議相應(yīng)條款（如醫(yī)保支付）按照醫(yī)保目錄管理的最新規(guī)定執(zhí)行，未涉及的繼續(xù)按照協(xié)議執(zhí)行（如采購價格、買贈計劃等）。
② 協(xié)議期內(nèi)，如外省市醫(yī)保結(jié)算價格下調(diào)或買贈計劃進一步優(yōu)惠，將根據(jù)兜底條件的規(guī)定實行動態(tài)調(diào)整。
??? ③ 協(xié)議確定的采購價執(zhí)行同城同價，即在本市所有醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)統(tǒng)一執(zhí)行，不區(qū)分自費及參保病人。
㈣ 增值服務(wù)審核方法
申報企業(yè)需提供實質(zhì)性增值服務(wù)，以利于安全合理用藥，進一步改善患者健康狀況，市藥事所將組織專家進行審核。
評審工作結(jié)束后，市藥事所將結(jié)果提交市藥招委成員單位集體審議，最終確定采購品種及采購價格。
七、結(jié)果公布
市藥事所將在上海陽光醫(yī)藥采購網(wǎng)（www.smpaa.cn）根據(jù)企業(yè)申報及后續(xù)審核工作進度，分批次公布集中采購結(jié)果，并發(fā)放《采購?fù)ㄖ獣贰?br />八、采購協(xié)議書
??? 1.《采購?fù)ㄖ獣肥遣少弲f(xié)議書的一個組成部分，市藥事所將在《采購?fù)ㄖ獣钒l(fā)出后擇時和上海市醫(yī)療保險事業(yè)管理中心共同與企業(yè)簽訂《采購協(xié)議書》。
2. 采購協(xié)議書簽訂后，協(xié)議方不得再訂立背離協(xié)議實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議或提出除協(xié)議之外的任何利益性要求。
九、聯(lián)系方式
地址：虹口區(qū)黃渡路74號虹鷹大樓706室社會服務(wù)科
郵編：200081
電話：021-56637776；021-56321192；021-56472262
傳真：021-56472262
十、其他事項
1. 申報企業(yè)提供的有關(guān)材料和說明必須真實有效，符合集中采購文件的要求。若提供虛假材料、以不正當(dāng)手段謀取利益，一經(jīng)查實，一律取消參評資格及集中采購資格。
2. 集中采購結(jié)果公布后，若發(fā)現(xiàn)企業(yè)醫(yī)保協(xié)議采購價高于外省市已經(jīng)談判/已經(jīng)報銷的最低醫(yī)療機構(gòu)采購價，則該企業(yè)將被列入“違規(guī)名單”，在“陽光平臺”中公示通報，并重新審核。
3. 集中采購品種及價格確定后，醫(yī)保支付實行參保人員定額自負，具體定額標(biāo)準(zhǔn)根據(jù)協(xié)議采購價按醫(yī)保支付比例取整后確定，由本市醫(yī)保部門會同相關(guān)部門統(tǒng)一公布。
4. 本市醫(yī)保、衛(wèi)生計生行政管理部門對參保人員使用相關(guān)藥品實行定醫(yī)院、定醫(yī)生、定指征的“三定”管理，同時在藥占比、醫(yī)?？偭靠己松吓c其他藥品區(qū)別對待，確保合理使用。
5. 集中采購確定的采購價格為醫(yī)保協(xié)議采購價，僅對相關(guān)行政監(jiān)管部門和實際采購方（即本市醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)）公開。?
6. 本通知最終解釋權(quán)歸上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所。?
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 上海市醫(yī)藥集中招標(biāo)采購事務(wù)管理所
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2016年12月8日
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