各藥品生產(chǎn)/經(jīng)營(yíng)企業(yè):
根據(jù)四川省醫(yī)療保障局、四川省人力資源和社會(huì)保障廳《關(guān)于進(jìn)一步做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品器械管理有關(guān)工作的通知》川衛(wèi)辦醫(yī)政便函〔2024〕14號(hào)要求,按照我院《基本用藥目錄管理制度》的相關(guān)流程,我院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)通過(guò)醫(yī)院工作微信群向全院各臨床科室發(fā)出了新進(jìn)藥品審報(bào)通知,要求各臨床科室結(jié)合本科室臨床診療工作的實(shí)際需求,提出本科室的藥品(含國(guó)談藥品)需求。
經(jīng)我院收集整理各臨床科室提交的新進(jìn)藥品科室需求目錄申請(qǐng)表后,將符合要求的申請(qǐng)表匯總形成《犍為縣中醫(yī)醫(yī)院新進(jìn)藥品科室需求目錄》(附件1)。現(xiàn)對(duì)我院新進(jìn)藥品(含國(guó)談藥品)引進(jìn)相關(guān)事宜公告如下:
一、引進(jìn)要求
1、申報(bào)藥品必須是“四川省醫(yī)保公共服務(wù) 藥品和醫(yī)用耗材招采管理系統(tǒng)”上的掛網(wǎng)藥品。
2、申報(bào)藥品必須為《國(guó)家基本醫(yī)療醫(yī)保目錄2024版》中的藥品。
3、提交的申報(bào)藥品資料必須與我院提出新進(jìn)藥品科室需求目錄的品種、劑型一致(附件1)。不得超過(guò)一品雙規(guī)。
4、藥品生產(chǎn)企業(yè)對(duì)藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)的配送授權(quán)必須符合國(guó)家和四川省有關(guān)兩票制的要求。
二、申報(bào)要求
1.各申報(bào)單位請(qǐng)認(rèn)真閱讀并嚴(yán)格按《新藥申報(bào)材料目錄要求》(見(jiàn)附件2),真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范地填寫(xiě)相關(guān)申報(bào)資料并加蓋廠家鮮章后放入文件袋密封,未密封、未蓋鮮章的做無(wú)效資料處理(文件袋密封處騎縫章可為生產(chǎn)廠家或配送公司)。所有資料以A4紙打印,務(wù)必按《新藥申報(bào)資料目錄要求》(附件2)的順序打印裝訂成冊(cè)呈交,否則將按無(wú)效資料處理。
2.本次新藥申報(bào)需紙質(zhì)材料原件或原件掃描的彩色打印件,每個(gè)藥品一份申報(bào)資料。
3.各藥品生產(chǎn)廠(商)不得直接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品種的申報(bào)資格。
4.請(qǐng)申報(bào)單位注意申報(bào)資料的真實(shí)性和準(zhǔn)確性,所有內(nèi)容應(yīng)按模板格式填寫(xiě)完整,申報(bào)資料一旦上交不再接受更改。
凡填寫(xiě)錯(cuò)誤、不全或填寫(xiě)不符合規(guī)范者,將視為無(wú)效申報(bào)。
5.申報(bào)時(shí)間:2025年3月21日8:00至3月28日12:00。逾期不再受理。
三、參與方式、時(shí)間要求及聯(lián)系方式
紙質(zhì)資料送至犍為縣中醫(yī)醫(yī)院藥劑科。
聯(lián)系人:稅老師;聯(lián)系電話:(0833)4237638。
資料接收時(shí)間截止:3月28日12:00
四.監(jiān)督及投訴電話
(0833)4264215
特此公告
犍為縣中醫(yī)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會(huì)
2025年3月19日
附件1:
2025年犍為縣中醫(yī)醫(yī)院新進(jìn)藥品科室需求目錄
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序號(hào)
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通用名
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序號(hào)
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通用名
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1
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芪蛭益腎膠囊
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24
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葛根湯合劑
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2
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非諾貝特酸膽堿緩釋膠囊
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25
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維生素D2軟膠囊
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3
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吸入用鹽酸氨溴索溶液
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26
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替普瑞酮膠囊
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4
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門(mén)冬氨酸鉀鎂木糖
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27
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烏靈膠囊
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5
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九味止咳口服液
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28
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氨酚羥考酮
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6
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兒茶上清丸
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29
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芎菊上清片
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7
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枳實(shí)總黃酮片
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30
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丹珍頭痛膠囊
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8
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通絡(luò)明目膠囊
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31
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靈澤片
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9
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利格列汀片
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32
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仙靈骨葆膠囊
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10
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二甲雙胍恩格列凈片(I)
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33
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芪龍膠囊
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11
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鹽酸非索非那定干混懸劑
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34
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復(fù)方苦參注射液
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12
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秦威顆粒
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35
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愈美片
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13
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注射用布美他尼
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36
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兒瀉康貼膜
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14
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注射用培美曲塞二鈉
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37
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清宣止咳顆粒
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15
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銀杏達(dá)莫注射液
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38
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龍心素膠囊
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16
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硫酸依替米星注射液
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39
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地榆槐角丸
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17
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痹祺膠囊
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40
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乳酶生片
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18
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精制狗皮膏
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41
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雙石通淋膠囊
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19
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注射用促肝細(xì)胞生長(zhǎng)素
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42
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燈盞花素片
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20
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舒肝寧注射液
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43
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刺五加腦靈合劑
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21
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茵梔黃注射液
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44
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普羅雌烯乳膏
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22
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盤(pán)龍七片
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45
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鹽酸羅匹尼羅緩釋片
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23
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鱉甲煎丸
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46
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潑尼松片
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附件2
新藥申報(bào)材料目錄要求
1、新藥進(jìn)院申請(qǐng)函(說(shuō)明申請(qǐng)目的、藥品簡(jiǎn)介、掛網(wǎng)和醫(yī)保情況等,無(wú)統(tǒng)一格式,自行擬定);
2、填寫(xiě)《新藥申報(bào)承諾書(shū)》(格式見(jiàn)附件3);
3、填寫(xiě)《藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)》(詳見(jiàn)附件4)
4、廠家委托申明(詳見(jiàn)附件5);
5、填寫(xiě)申報(bào)藥品報(bào)價(jià)函(詳見(jiàn)附件6);
6、申報(bào)藥品在四川省藥械集中采購(gòu)監(jiān)管平臺(tái)的資料頁(yè)面截圖打印件;
7、經(jīng)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局(CFDA)批準(zhǔn)的法定藥品說(shuō)明書(shū);
新藥申報(bào)資料要求:
1、準(zhǔn)確填寫(xiě)申請(qǐng)材料并保證真實(shí)性,虛報(bào)資料將取消該藥品生產(chǎn)企業(yè)所有新藥申報(bào)資格。
2、新藥申報(bào)資料必須用A4紙打印,并按目錄順序裝訂成冊(cè),標(biāo)示清楚,蓋有申報(bào)單位的鮮章。
附件3
新藥申報(bào)承諾書(shū)
犍為縣中醫(yī)醫(yī)院:
本生產(chǎn)企業(yè)鄭重承諾:此次新藥申報(bào)過(guò)程中,嚴(yán)格遵守醫(yī)院各項(xiàng)規(guī)章制度,真實(shí)、準(zhǔn)確、規(guī)范填寫(xiě)各項(xiàng)資料,其所屬內(nèi)容與我單位同時(shí)遞交的紙質(zhì)材料內(nèi)容一致,無(wú)編纂,無(wú)不實(shí)信息;同時(shí),本企業(yè)承諾不直接或間接與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,不參與違規(guī)操作,如因信息填寫(xiě)錯(cuò)誤,隱瞞有關(guān)情況,提供虛假材料或參與違規(guī)事宜等情形,被取消相關(guān)品種入院資格,本企業(yè)愿意承擔(dān)由此導(dǎo)致的一切后果。
承諾企業(yè):
蓋? ? 章:
年? ? 月? ? 日
附件4
藥品質(zhì)量保證承諾書(shū)
犍為縣中醫(yī)醫(yī)院:
為了加強(qiáng)藥品質(zhì)量管理,保證藥品質(zhì)量,維護(hù)消費(fèi)者權(quán)益,根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》、《中華人民共和國(guó)質(zhì)量法》等相關(guān)法律、法規(guī)的要求,企業(yè)特鄭重承諾如下:
一、企業(yè)具備《藥品生產(chǎn)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、GMP證書(shū)并保證在規(guī)定的范圍內(nèi)經(jīng)營(yíng)。
二、藥品質(zhì)量符合國(guó)家現(xiàn)行規(guī)定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)和有關(guān)質(zhì)量要求。
三、企業(yè)所供進(jìn)口藥品,應(yīng)提供《進(jìn)口藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》與《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》,并加蓋企業(yè)質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)原印章。
四、藥品整件包裝箱內(nèi)附產(chǎn)品合格證,每批藥品均附同批號(hào)的《藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)》并加蓋企業(yè)原印章。
五、保證藥品的包裝、標(biāo)簽及說(shuō)明書(shū)符合有關(guān)規(guī)定。包裝牢固,符合儲(chǔ)存和運(yùn)輸要求。
六、保證藥品的儲(chǔ)存及在途條件符合藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定。
七、發(fā)現(xiàn)藥品有質(zhì)量問(wèn)題、數(shù)量短少、破損等,所造成的損失由本企業(yè)全部承擔(dān)。
八、對(duì)近效期藥品,本企業(yè)銷(xiāo)售人員應(yīng)積極協(xié)商退、換貨事宜。
九、企業(yè)嚴(yán)格按照醫(yī)院采購(gòu)計(jì)劃數(shù)量及時(shí)配送藥品。
十、緊急情況下,企業(yè)接到采購(gòu)應(yīng)急藥品通知后,應(yīng)于八小時(shí)內(nèi)將應(yīng)急藥品送達(dá)醫(yī)院藥庫(kù),并確保所供藥品的質(zhì)量合格。
承諾企業(yè)法人代表(簽章)? ? ? ? ? ? ?
承諾企業(yè)名稱(chēng)(公章)
年? ??月? ??日
附件5
廠家委托申明
犍為縣中醫(yī)醫(yī)院:
茲委托? ? ??,身份證號(hào)? ? ? ? ? ??,電話? ? ? ?,負(fù)責(zé)本企業(yè)此次新藥申報(bào)工作,本企業(yè)沒(méi)有安排其他人員負(fù)責(zé)本次新藥申報(bào),若有不實(shí),被取消申報(bào)資格,本企業(yè)愿意承擔(dān)由此導(dǎo)致的一切后果。
特此申明!
附:具體申報(bào)品種信息(藥品名稱(chēng)、商品名、劑型、規(guī)格)
藥品名稱(chēng)
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商品名
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劑型
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規(guī)格
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備注
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企業(yè)名稱(chēng):
鮮章:
年?月? ??日
附件6
申報(bào)藥品報(bào)價(jià)函
產(chǎn)品序號(hào)
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藥品通用名
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劑型
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規(guī)格
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最小制劑單位
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最小包裝單位
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轉(zhuǎn)換比
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生產(chǎn)廠家
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最小包裝單位報(bào)價(jià)
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生產(chǎn)企業(yè)公章: