各縣、區(qū)衛(wèi)計(jì)委，市屬各公立醫(yī)院，各藥品配送企業(yè)：
? ?由于長(zhǎng)期存在少數(shù)藥品因企業(yè)停產(chǎn)、部分生產(chǎn)線改造、藥品價(jià)格等原因?qū)е虏荒苷９?yīng)，為進(jìn)一步規(guī)范藥品品種替換和藥品價(jià)格調(diào)整工作，保障臨床藥品供應(yīng)，現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下：
??? 一、藥品品種替換
??? （一）藥品替換申報(bào)。品種替換僅限藥品生產(chǎn)企業(yè)因停產(chǎn)、藥品規(guī)格變動(dòng)、原材料價(jià)格上漲導(dǎo)致不能供應(yīng)以及藥品在各項(xiàng)檢查中發(fā)現(xiàn)有質(zhì)量問題的藥品等。品種替換原則上由配送企業(yè)提出申請(qǐng)，申請(qǐng)報(bào)告須附以下資料：
1、被各級(jí)藥監(jiān)部門通報(bào)、處罰的生產(chǎn)企業(yè)所涉及的藥品替換，須提供藥監(jiān)部門的通報(bào)材料。
2、生產(chǎn)企業(yè)停產(chǎn)、GMP改造、GMP變更、藥品規(guī)格變動(dòng)、原材料上漲導(dǎo)致不能供應(yīng)的藥品替換，須提供生產(chǎn)企業(yè)證明，并加蓋生產(chǎn)企業(yè)公章。
（二）藥品替換遴選原則。藥品替換按以下順序遞進(jìn)遴選：
1、安徽省最新中標(biāo)目錄或市目錄內(nèi)通用名相同，質(zhì)量層次相同的品種；
2、安徽省最新中標(biāo)目錄或市目錄內(nèi)通用名相同，質(zhì)量層次不同的品種；
3、目錄外同質(zhì)量層次品種。
??? （三）藥品替換審核流程。由配送企業(yè)向公立醫(yī)院申請(qǐng)藥品替換，公立醫(yī)院對(duì)擬替換品種的資料進(jìn)行初審，形成初審意見，行文報(bào)市藥管中心，隨文須附藥品替換資料、會(huì)議記錄和《蕪湖市藥品集中采購目錄品種替換申請(qǐng)表》（見附件）。市藥管中心根據(jù)《蕪湖市醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購目錄管理辦法》（蕪藥管組〔2012〕3號(hào)）有關(guān)規(guī)定，進(jìn)行審核辦理。
??? （四）藥品臨時(shí)替換審核流程。因市場(chǎng)缺貨等原因?qū)е屡渌推髽I(yè)不能及時(shí)供應(yīng)的品種，配送企業(yè)可以申請(qǐng)臨時(shí)替換，保障藥品的供應(yīng)。臨時(shí)替換由配送企業(yè)向醫(yī)院申請(qǐng)，由負(fù)責(zé)藥品采購的部門簽署意見，報(bào)市藥管中心審核。臨時(shí)替換時(shí)間最長(zhǎng)不超過2個(gè)月，次數(shù)不超過3次。
二、藥品價(jià)格調(diào)整
（一）常規(guī)藥品價(jià)格調(diào)整。因原材料價(jià)格上漲或其他原因要求上調(diào)價(jià)格的藥品，由配送企業(yè)或生產(chǎn)企業(yè)提出藥品調(diào)價(jià)申請(qǐng)。配送企業(yè)申請(qǐng)須附近半年的實(shí)際采購價(jià)格憑證且連續(xù)三個(gè)月采購價(jià)高于供應(yīng)價(jià)；生產(chǎn)企業(yè)申請(qǐng)須提供安徽省周邊?。ㄊ校┑恼袠?biāo)價(jià)或三家省內(nèi)三甲醫(yī)院采購發(fā)票復(fù)印件。
市藥管中心初審后征求相關(guān)醫(yī)院的意見，醫(yī)院結(jié)合臨床需要向市藥管中心反饋意見，市藥管中心結(jié)合醫(yī)院的意見，經(jīng)公示無異議后確定調(diào)整。
（二）急搶救藥品和低價(jià)藥品價(jià)格調(diào)整。急搶救藥品和低價(jià)藥品價(jià)格因?qū)嶋H采購價(jià)大幅調(diào)整造成不能供應(yīng)，由配送企業(yè)提出藥品調(diào)價(jià)申請(qǐng)（原則上實(shí)際采購價(jià)較供應(yīng)價(jià)高10%及以上才可申請(qǐng)），經(jīng)使用醫(yī)院初審，在申請(qǐng)調(diào)價(jià)報(bào)告上簽署意見，報(bào)市藥管中心審批。
1、急搶救藥品采購價(jià)統(tǒng)一按配送企業(yè)實(shí)際采購價(jià)審核確認(rèn)；特別緊急的藥品，可先報(bào)市藥管中心審核，三個(gè)工作日內(nèi)補(bǔ)齊相關(guān)手續(xù)。急搶救藥品界定以藥品說明書為準(zhǔn)。
??? 2、低價(jià)藥品調(diào)價(jià)須附近半年的實(shí)際采購價(jià)格憑證且連續(xù)三個(gè)月采購價(jià)高于供應(yīng)價(jià)。低價(jià)藥品調(diào)價(jià)原則上以省中位價(jià)為準(zhǔn)，無省中位價(jià)或?qū)嶋H采購價(jià)高于中位價(jià)的，以配送企業(yè)實(shí)際采購價(jià)審核確認(rèn)。
?? 上述調(diào)整價(jià)格的藥品，屬于口服制劑且在零售藥店有銷售的，還需提供兩張不同連鎖藥店的銷售價(jià)格憑證。
三、建立藥品價(jià)格動(dòng)態(tài)管理機(jī)制
（一）常規(guī)藥品和急搶救藥品價(jià)格管理。對(duì)申請(qǐng)調(diào)價(jià)的蕪湖市屬公立醫(yī)院常規(guī)藥品和急搶救藥品,自調(diào)整價(jià)格之日起6個(gè)月內(nèi),配送企業(yè)須再次提交實(shí)際采購價(jià)報(bào)市藥管中心審核，若配送企業(yè)實(shí)際采購價(jià)已下降，配送價(jià)格將作相應(yīng)幅度調(diào)整。
（二）低價(jià)藥品價(jià)格管理。對(duì)市屬公立醫(yī)院在用的低價(jià)藥品，配送企業(yè)配送價(jià)格高于省中位價(jià)10%（含10%）的品種，納入調(diào)整范圍，按最新中位價(jià)進(jìn)行核定。
四、藥品的替換和藥品價(jià)格調(diào)整，也可由市屬公立醫(yī)院直接申請(qǐng)，報(bào)市藥管中心審核辦理。
五、批量藥品替換和藥品價(jià)格調(diào)整結(jié)果須在市藥管中心網(wǎng)站公示一周無異后，報(bào)省醫(yī)藥采購中心變更執(zhí)行。
六、各縣、區(qū)公立醫(yī)院藥品品種替換和藥品價(jià)格調(diào)整工作由各縣、區(qū)衛(wèi)計(jì)委結(jié)合實(shí)際自行制定并組織實(shí)施。
七、本通知自下發(fā)之日起執(zhí)行。
??? 附件：蕪湖市藥品集中采購目錄品種替換申請(qǐng)表
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??????????????????????????????? 蕪湖市藥品醫(yī)用耗材管理中心
???????????????????????????????? 2017年3月2日