各市(州)藥品集中招標(biāo)采購(gòu)領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室,委(局)直屬醫(yī)療機(jī)構(gòu),國(guó)家委駐川醫(yī)療機(jī)構(gòu),相關(guān)生產(chǎn)企業(yè):
? ?根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局2016年10月26日至2016年11月4日發(fā)布的收回藥品GMP證書(shū)系列公告,大連天宇制藥有限公司等3家生產(chǎn)企業(yè)因違反《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定被依法收回GMP證書(shū)。
經(jīng)四川省藥械集中采購(gòu)服務(wù)中心核查,現(xiàn)對(duì)上述藥品進(jìn)行如下管理:?
按照《四川省藥品上網(wǎng)交易生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)不良記錄管理辦法(試行)》第四條第六款規(guī)定,將大連天宇制藥有限公司等3家生產(chǎn)企業(yè)列入一般不良記錄,取消大連天宇制藥有限公司生產(chǎn)的注射用奧扎格雷鈉(80mg/支)等20個(gè)品規(guī)參與四川省集中分類采購(gòu)的資格和結(jié)果。待GMP證書(shū)恢復(fù)后,恢復(fù)涉事企業(yè)該GMP證書(shū)范圍內(nèi)所有產(chǎn)品參與四川省集中分類采購(gòu)資格和結(jié)果。
本通知從公布之日起執(zhí)行。
附件: 取消掛網(wǎng)藥品表.xls
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?四川省藥械集中采購(gòu)工作
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 聯(lián)席會(huì)議辦公室??
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2017年1月19日