為深入貫徹落實(shí)黨中央、國(guó)務(wù)院決策部署,持續(xù)擴(kuò)大改革成效,根據(jù)《廣東省醫(yī)療保障局關(guān)于做好第十批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)和使用工作的通知》(粵醫(yī)保函〔2025〕65號(hào))、《國(guó)務(wù)院辦公廳關(guān)于推動(dòng)藥品集中帶量采購(gòu)工作常態(tài)化制度化開展的意見》(國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào))、《全國(guó)藥品集中采購(gòu)文件(GY-YD2024-2)》和《關(guān)于規(guī)范穩(wěn)妥實(shí)施第十批國(guó)家組織藥品集中采購(gòu)中選結(jié)果的工作提示》等文件精神,為做好第十批國(guó)家組織藥品集中帶量采購(gòu)和使用(以下簡(jiǎn)稱“第十批國(guó)家集采”)落地實(shí)施工作,現(xiàn)就有關(guān)事項(xiàng)通知如下。
一、實(shí)施范圍
(一)品種范圍。第十批國(guó)家集采供應(yīng)廣東省的中選藥品和殘缺規(guī)格、基藥規(guī)格供應(yīng)清單(見附件1)、備供企業(yè)供應(yīng)清單(見附件2)和第二備供企業(yè)供應(yīng)清單(見附件3)內(nèi)的藥品。
(二)機(jī)構(gòu)范圍。已填報(bào)第十批國(guó)家集采采購(gòu)需求量的全省各級(jí)公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)(含駐粵軍隊(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)),自愿參加填報(bào)的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)、醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店。
(三)約定采購(gòu)量。約定采購(gòu)量根據(jù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)填報(bào)的采購(gòu)需求量基數(shù),按照采購(gòu)文件要求計(jì)算。殘缺規(guī)格流標(biāo)品種釓特酸葡胺注射劑(規(guī)格:20ml:7.538g)和非招標(biāo)品種、不折算品種,醫(yī)療機(jī)構(gòu)先前填報(bào)的采購(gòu)需求量自動(dòng)作廢。
自愿參加報(bào)量的醫(yī)保定點(diǎn)社會(huì)辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)保定點(diǎn)零售藥店的約定采購(gòu)量由供需雙方協(xié)商供應(yīng)。
二、采購(gòu)周期
第十批國(guó)家集采首年采購(gòu)周期從2025年4月30日至2026年4月29日。
采購(gòu)周期內(nèi),醫(yī)療機(jī)構(gòu)優(yōu)先使用本次集中帶量采購(gòu)中選藥品,并確保完成約定采購(gòu)量;超出約定采購(gòu)量的部分,中選企業(yè)仍需按中選價(jià)格進(jìn)行供應(yīng),直至采購(gòu)周期屆滿。采購(gòu)周期內(nèi)如遇國(guó)家政策調(diào)整,按相關(guān)規(guī)定執(zhí)行。請(qǐng)相關(guān)采購(gòu)主體在執(zhí)行日前做好有關(guān)品種的備貨工作。
三、相關(guān)要求
(一)做好集采藥品的合同簽訂工作。各相關(guān)采購(gòu)平臺(tái)將按供應(yīng)清單及價(jià)格在采購(gòu)平臺(tái)及時(shí)掛網(wǎng),并提前公開采購(gòu)主體的約定采購(gòu)量。各縣(區(qū))醫(yī)保部門要及時(shí)組織相關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)及其選定的配送企業(yè)按本次集采的中選結(jié)果和非中選藥品價(jià)格重新簽訂新的購(gòu)銷合同,明確采購(gòu)周期內(nèi)完成合同用量。按照采購(gòu)文件規(guī)定,第十批國(guó)家集采具有備供機(jī)制,并對(duì)鹽酸艾司洛爾注射液、氨基己酸注射液、鹽酸多巴酚丁胺注射液、重酒石酸間羥胺注射液、氯化鉀注射液、鹽酸納洛酮注射液、重酒石酸去甲腎上腺素注射液、硝酸異山梨酯注射液、甲硫酸新斯的明注射液等品種新增第二備供。做好其他非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)調(diào)整工作:除執(zhí)行采購(gòu)文件規(guī)定的中選企業(yè)在非主供和非備供地區(qū)按不高于其中選價(jià)格的1.5倍或同品種最高中選價(jià)掛網(wǎng)供應(yīng)外,其他非中選藥品價(jià)格聯(lián)動(dòng)執(zhí)行省內(nèi)三個(gè)平臺(tái)最低價(jià),且不得高于上海市第十批國(guó)家集采非中選藥品議價(jià)紅線價(jià)格。
(二)加強(qiáng)醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)管理。各級(jí)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)保障主供藥品及時(shí)進(jìn)院,暢通備供藥品進(jìn)院渠道。要優(yōu)先使用中選藥品,并根據(jù)購(gòu)銷合同約定,在協(xié)議期內(nèi)完成合同用量,原則上協(xié)議期內(nèi)采購(gòu)中選藥品使用量不低于非中選藥品采購(gòu)量。將中選藥品使用情況納入醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員績(jī)效考核,切實(shí)保證完成約定采購(gòu)量。
在實(shí)施過(guò)程中,如中選企業(yè)不能對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)的訂單及時(shí)做出響應(yīng),醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)主動(dòng)向轄區(qū)醫(yī)保部門書面反饋中選產(chǎn)品供應(yīng)問(wèn)題,經(jīng)省醫(yī)保局核實(shí)后,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按臨床需要采購(gòu)備供或第二備供藥品;當(dāng)中選企業(yè)出現(xiàn)較大范圍或較長(zhǎng)時(shí)間不能及時(shí)足量供應(yīng)或被取消中選資格等情況,致使不能滿足所選地區(qū)市場(chǎng)需求或無(wú)法繼續(xù)履行帶量采購(gòu)協(xié)議時(shí),按照既定啟動(dòng)程序以備供或第二備供企業(yè)替代原來(lái)中選的企業(yè)繼續(xù)履行帶量采購(gòu)協(xié)議。
(三)做好易短缺和急搶救藥集采與第十批國(guó)家集采銜接工作。第十批國(guó)家集采與易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)重疊的藥品共計(jì)5個(gè)(見附件4)。按照《易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)文件》(采購(gòu)文件編號(hào):GDYPLM202301)規(guī)定,自第十批國(guó)家集采執(zhí)行之日起,易短缺和急搶救藥聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)上述中選/備選結(jié)果不再執(zhí)行;執(zhí)行國(guó)家中選結(jié)果,并重新簽訂購(gòu)銷合同。
(四)強(qiáng)化集采藥品采購(gòu)和供應(yīng)監(jiān)測(cè)。中選藥品生產(chǎn)企業(yè)是保障中選藥品質(zhì)量和供應(yīng)的責(zé)任主體,確保按照約定采購(gòu)量足量供貨。各縣(區(qū))醫(yī)保部門應(yīng)建立醫(yī)療機(jī)構(gòu)和配送企業(yè)溝通協(xié)調(diào)機(jī)制,定期將醫(yī)療機(jī)構(gòu)采購(gòu)計(jì)劃反饋配送企業(yè)備貨,及時(shí)掌握中選藥品的實(shí)際執(zhí)行情況,當(dāng)出現(xiàn)中選藥品質(zhì)量或供應(yīng)等重大問(wèn)題時(shí)要及時(shí)報(bào)告,并積極采取應(yīng)對(duì)措施,確保集采中選品種按時(shí)完成約定采購(gòu)量。
(五)完善中選藥品使用考核方式。根據(jù)采購(gòu)文件要求,納入國(guó)家和我省重點(diǎn)監(jiān)控合理用藥藥品目錄或因公共衛(wèi)生事件、臨床指南藥物推薦級(jí)別變化等因素導(dǎo)致臨床需求發(fā)生重大變化等情形的藥品,可按中選藥品約定采購(gòu)量或中選藥品使用比例考核。協(xié)議量之外的,醫(yī)療機(jī)構(gòu)可按需求采購(gòu)原研藥等非中選藥品,不搞“一刀切”。
四、其他
各縣(區(qū))要按照國(guó)辦發(fā)〔2021〕2號(hào)文以及采購(gòu)文件等相關(guān)規(guī)定做好第十批國(guó)家集采中選結(jié)果落地實(shí)施工作。第十批國(guó)家集采中選藥品以中選價(jià)作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),支付標(biāo)準(zhǔn)執(zhí)行時(shí)間與采購(gòu)周期一致,市醫(yī)保中心要提前做好醫(yī)保支付系統(tǒng)調(diào)整準(zhǔn)備等工作。各縣(區(qū))醫(yī)保部門應(yīng)對(duì)轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)政策宣講和業(yè)務(wù)培訓(xùn),加強(qiáng)中選藥品使用情況和合同履約情況的監(jiān)測(cè)。第十批國(guó)家集采醫(yī)保基金按不低于年度約定采購(gòu)金額的30%專項(xiàng)預(yù)付給醫(yī)療機(jī)構(gòu),醫(yī)療機(jī)構(gòu)承擔(dān)采購(gòu)主體責(zé)任,貨款結(jié)清時(shí)間不得超過(guò)交貨驗(yàn)收合格后次月底,確保第十批國(guó)家集采中選結(jié)果在我市落地生效。實(shí)施過(guò)程中如有問(wèn)題,請(qǐng)及時(shí)向我局和相關(guān)部門反映。
第十批國(guó)家集采廣東約定采購(gòu)量表另行公布。