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【海南】海南省食品藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告(2017年第5號(hào))

所屬項(xiàng)目:2017年海南省第二類(lèi)疫苗集中招

發(fā)布時(shí)間:2017-03-06

信息來(lái)源:查看

正文:

海南省食品藥品監(jiān)督管理局疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告(2017年第5號(hào))
信息來(lái)源: 海南省食品藥品監(jiān)督管理局 發(fā)布時(shí)間: 2017年03月06日 所屬項(xiàng)目:

根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))精神和新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告如下:

委托企業(yè)名稱(chēng)

委托企業(yè)注冊(cè)地址

委托品種目錄

被委托

企業(yè)名稱(chēng)

被委托企業(yè)

注冊(cè)地址

被委托

企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址

委托配送

區(qū)域

委托配送

合同有效期

?
?

武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司

湖北省武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號(hào)

1.藥品通用名稱(chēng):腸道病毒71型滅活疫苗(vero細(xì)胞),商品名:武生依維樂(lè),藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20160008,劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。

2.藥品通用名稱(chēng):凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞),商品名:武生欣寧,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20050105,劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量

為0.5ml,狂犬病疫苗效價(jià)出廠時(shí)應(yīng)不低于4.0IU/劑,有效期內(nèi)應(yīng)不低于2.5IU/劑。所附疫苗稀釋劑為滅菌注射用水,每瓶0.5ml。

3.藥品通用名稱(chēng):傷寒Vi多糖疫苗,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S10960025,劑型:注射劑,規(guī)格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量),每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。

4.藥品通用名稱(chēng):乙型腦炎減毒活疫苗,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20053005,劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.4 lg PFU,稀釋劑為滅菌注射用水,每支1ml。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司

海南省海口市藍(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè)

海南省??谑泻8?4號(hào)海南省疾控預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓

海南省

2017.12.16

?

中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所

云南省昆明市茭菱路935號(hào)

1.藥品通用名稱(chēng):凍干甲型肝炎減毒活疫苗,商品名:維賽瑞吉,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20060007,劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50 lgCCID50(200瓶/箱)。

2.藥品通用名稱(chēng):腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞),藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20150016,劑型:注射劑(西林瓶),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)(400瓶/箱)。

3.?藥品通用名稱(chēng):腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞),藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20150016,劑型:注射劑(預(yù)灌封注射器),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)(100支/箱)。

海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司

海南省??谑兴{(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè)

海南省??谑泻8?4號(hào)海南省疾控預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓

海南省

2017.12.31

?

海南省食品藥品監(jiān)督管理局

2017年3月3日

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