根據(jù)《國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局 國(guó)家衛(wèi)生計(jì)生委關(guān)于貫徹實(shí)施新修訂〈疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例〉的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號(hào))精神和新修訂《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的相關(guān)要求,現(xiàn)就武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司、中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所疫苗委托儲(chǔ)存配送備案公告如下:
委托企業(yè)名稱(chēng) | 委托企業(yè)注冊(cè)地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱(chēng) | 被委托企業(yè) 注冊(cè)地址 | 被委托 企業(yè)倉(cāng)庫(kù)地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 | ? |
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武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司 | 湖北省武漢市江夏區(qū)鄭店黃金工業(yè)園路1號(hào) | 1.藥品通用名稱(chēng):腸道病毒71型滅活疫苗(vero細(xì)胞),商品名:武生依維樂(lè),藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20160008,劑型:注射劑,規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)。 2.藥品通用名稱(chēng):凍干人用狂犬病疫苗(Vero細(xì)胞),商品名:武生欣寧,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20050105,劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量 為0.5ml,狂犬病疫苗效價(jià)出廠時(shí)應(yīng)不低于4.0IU/劑,有效期內(nèi)應(yīng)不低于2.5IU/劑。所附疫苗稀釋劑為滅菌注射用水,每瓶0.5ml。 3.藥品通用名稱(chēng):傷寒Vi多糖疫苗,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S10960025,劑型:注射劑,規(guī)格:每安瓿(瓶)0.5ml(1次人用劑量),每1次人用劑量0.5ml,含傷寒Vi多糖不低于30μg。 4.藥品通用名稱(chēng):乙型腦炎減毒活疫苗,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20053005,劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml,含乙型腦炎活病毒不低于5.4 lg PFU,稀釋劑為滅菌注射用水,每支1ml。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司 | 海南省海口市藍(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè) | 海南省??谑泻8?4號(hào)海南省疾控預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓 | 海南省 | 2017.12.16 | ? |
中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所 | 云南省昆明市茭菱路935號(hào) | 1.藥品通用名稱(chēng):凍干甲型肝炎減毒活疫苗,商品名:維賽瑞吉,藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20060007,劑型:注射劑,規(guī)格:復(fù)溶后每瓶1.0ml,每1次人用劑量為1.0ml,含甲型肝炎活病毒應(yīng)不低于6.50 lgCCID50(200瓶/箱)。 2.藥品通用名稱(chēng):腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞),藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20150016,劑型:注射劑(西林瓶),規(guī)格:每瓶0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)(400瓶/箱)。 3.?藥品通用名稱(chēng):腸道病毒71型滅活疫苗(人二倍體細(xì)胞),藥品批準(zhǔn)文號(hào):國(guó)藥準(zhǔn)字S20150016,劑型:注射劑(預(yù)灌封注射器),規(guī)格:每支0.5ml,每1次人用劑量為0.5ml,含腸道病毒71型滅活疫苗中和抗體效價(jià)不低于3.0EU(EU代表中和抗體效價(jià)單位)(100支/箱)。 | 海南預(yù)防醫(yī)學(xué)工貿(mào)公司 | 海南省??谑兴{(lán)天路北側(cè)41號(hào)2樓東南側(cè) | 海南省??谑泻8?4號(hào)海南省疾控預(yù)防控制中心辦公大樓負(fù)一樓 | 海南省 | 2017.12.31 | ? |
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年3月3日