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為進一步規(guī)范我省疫苗的采購工作，保障疫苗質量和供應，預防和控制相應傳染病，保障人民群眾身體健康，依據(jù)《中華人民共和國傳染病防治法》、《中華人民共和國藥品管理法》和《國務院關于修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令第668號）等有關規(guī)定，結合我省實際，制定本實施方案。
??? 一、基本原則
按照公開、公平、公正原則，將疫苗納入省公共資源交易平臺采購。第一類疫苗按省級集中帶量招標采購方式采購。第二類疫苗實行省級集中掛網(wǎng)、縣級帶量采購的模式采購。
二、實施范圍
全省各級疾控機構、預防接種單位、第二類疫苗生產企業(yè)及各有關單位。
三、實施內容
（一）第一類疫苗
第一類疫苗采購經費由國家擴大免疫規(guī)劃項目支出，根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》、《中華人民共和國政府采購法》和《中華人民共和國政府采購法實施條例》，按政府采購的有關規(guī)定，通過省公共資源交易平臺采購。
1.采購預算和計劃。省疾控中心依據(jù)疾病預防控制工作需要和各地上報的年度疫苗需求計劃，組織編制全省第一類疫苗集中采購預算以及品種、規(guī)格、數(shù)量等采購計劃，報省衛(wèi)生計生委、省財政廳審批。
2.采購實施方式。省疾控中心在第一類疫苗未被納入省級政府集中采購目錄集中采購機構采購項目前，按政府采購的有關規(guī)定選定社會代理機構在省公共資源交易電子交易平臺采購第一類疫苗；在第一類疫苗納入省級政府集中采購目錄集中采購機構采購項目后，按采購目錄要求委托實施采購。
3.采購程序。
（1）省疾控中心按照省財政廳有關規(guī)定，通過福建省政府采購電子平臺報送采購計劃，實施采購。
（2）采購計劃完成系統(tǒng)審核后，省疾控中心將材料遞交省公共資源交易中心受理。省公共資源交易中心按其有關規(guī)定提供有關場內交易。在第一類疫苗納入省級政府集中采購目錄集中采購機構采購項目前，由社會代理機構在中國政府采購網(wǎng)、福建省政府采購網(wǎng)、福建省公共資源電子交易平臺發(fā)布采購公告，公告不少于20天。同時將招標文件上傳福建省政府采購電子平臺、福建省公共資源電子交易平臺。
（3）參與投標企業(yè)數(shù)不足3家的按廢（流）標處理，經省財政廳批準變更采購方式后，在福建省政府采購電子平臺進行操作，改為競爭性談判或單一來源采購，在中國政府采購網(wǎng)、福建省政府采購網(wǎng)、福建省公共資源電子交易平臺重新公告7天。
（4）開標（談判、協(xié)商）前24小時內，由省疾控中心在福建省級政府采購專家?guī)熘须S機抽取5名專家，與2名采購人代表共同組成評標委員會（談判小組、協(xié)商小組），負責評標和談判。
（5）評標和談判結束，中標（成交）品名、數(shù)量、金額和中標企業(yè)等在中國政府采購網(wǎng)、福建省政府采購網(wǎng)和福建省公共資源電子交易平臺公告7個工作日。公告發(fā)布同時，由省疾控中心與中標（成交）或中選的企業(yè)在省公共資源電子交易平臺簽訂電子采購合同。
4.疫苗購買。省疾控中心每2個月通過書面訂貨單方式，向中標或中選生產企業(yè)采購疫苗，如有特殊情況，可協(xié)商生產企業(yè)根據(jù)需要，調整發(fā)貨時間。省疾控中心應按合同約定的時間回款，從第一類疫苗入庫驗收合格并確認成交之日起算，回款時間原則上不超過1個月。
5.疫苗配送。第一類疫苗應由生產企業(yè)直接配送或者由其委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送到省疾控中心，省疾控中心通過疾控機構的冷鏈系統(tǒng)逐級配送至接種單位。
6.采購周期。采購周期原則上一年一次。如有特殊情況，可增加采購次數(shù)。
（二）第二類疫苗
第二類疫苗由受種者付費，根據(jù)《疫苗流通和預防接種管理條例》、《中華人民共和國政府采購法》和《中華人民共和國政府采購法實施條例》，參照政府采購的有關規(guī)定，通過省公共資源電子交易平臺采購。
1.采購目錄。省疾控中心依據(jù)省內接種單位提出的第二類疫苗需求，結合疾病監(jiān)測信息、疾病預防控制工作需要和疫苗供應情況，組織編制全省第二類疫苗集中采購目錄，報省衛(wèi)生計生委審批。
2.采購實施方式。省疾控中心參照政府采購的有關規(guī)定選定社會代理機構在省公共資源交易中心采取集中掛網(wǎng)方式采購。
3. 采購程序。
（1）省疾控中心根據(jù)省衛(wèi)生計生委批復向省公共資源交易中心遞交采購申請材料。
（2）由社會代理機構在福建省公共資源電子交易平臺發(fā)布采購公告和采購文件，公告不少于20天。
（3）報價截止前24小時內，由省疾控中心在福建省級政府采購專家?guī)熘须S機抽取5名專家，與2名采購人代表共同組成評審委員會，負責對疫苗生產企業(yè)和產品資質進行審核，對疫苗價格和最小配送訂單疫苗數(shù)量進行談判，確定品種及價格（此價格為疫苗采購單位的采購價）。中選的疫苗價格不得高于華東地區(qū)江蘇、浙江、安徽、江西、山東等5省及廣東省銷售價格。
（4）中選產品品種、通用名、劑型、規(guī)格、企業(yè)、價格、最小配送訂單疫苗數(shù)量等信息在福建省公共資源電子交易平臺公告7個工作日。
4. 公布中選品種及價格。對公告結果無異議的，由省疾控中心根據(jù)中選品種、通用名、劑型、規(guī)格、生產企業(yè)、價格、最小配送訂單疫苗數(shù)量等內容，編制《福建省第二類疫苗成交品種目錄》（以下簡稱《目錄》），在福建省公共資源電子交易平臺公布，并報省衛(wèi)生計生委備案。
5. 疫苗購買。縣級疾控機構是第二類疫苗的采購主體。縣級疾控機構不再進行二次議價，預防接種單位根據(jù)《目錄》遴選采購品種，每月下旬向所屬縣級疾控機構報送次月第二類疫苗的需求計劃，縣級疾控機構每月1-5日通過省公共資源電子交易平臺與《目錄》內企業(yè)簽定電子采購合同，向入圍企業(yè)發(fā)起訂單采購。在省公共資源電子交易平臺軟件升級完成前，由縣級疾控機構通過書面合同、定貨單方式，向中選生產企業(yè)采購疫苗；交易成功后，縣級疾控機構應當在2個工作日內將成交結果上傳省公共資源交易電子公共服務平臺公布。疫苗生產企業(yè)收到縣級疾控機構訂單后，需在2周內將疫苗送達縣級疾控機構。
6. 貨款結算?？h級疾控機構應按合同約定的時間回款，從第二類疫苗入庫驗收合格并在采購平臺確認成交之日起算，回款時間原則上不超過3個月。
7. 疫苗配送。第二類疫苗應由生產企業(yè)直接配送或者由其委托具備冷鏈儲存、運輸條件的企業(yè)配送給縣級疾控機構，接受疫苗生產企業(yè)委托配送第二類疫苗的企業(yè)不得委托其他企業(yè)配送?？h級疾控機構組織配送至本行政區(qū)域內的接種單位，不得通過其他渠道配送。縣級疾控機構和預防接種單位必須建立真實、完整的購進、儲存、分發(fā)、供應記錄，做到票、賬、貨、款一致。
8. 采購周期。采購周期原則上一年一次。如有特殊情況，可調整采購次數(shù)。
四、監(jiān)督管理
（一）省衛(wèi)生計生委成立省級疫苗采購領導小組，由委分管領導任組長，成員由委疾控處、財務處、政策法規(guī)處、省疾控中心負責人組成，負責疫苗采購的監(jiān)督管理，對第一類疫苗采購預算、計劃和第二類疫苗采購目錄進行審核，對采購疫苗情況進行動態(tài)監(jiān)管，發(fā)現(xiàn)問題及時處理。領導小組下設辦公室，掛靠疾控處，負責具體組織協(xié)調和管理。
省疾控中心負責對疫苗的具體品種、劑型、規(guī)格進行整理歸類，制定疫苗采購計劃；建立完善第二類疫苗價格談判工作程序及監(jiān)管機制，加強監(jiān)管力度，預防腐敗事件發(fā)生。
（二）省公共資源交易中心負責為第一類疫苗和第二類疫苗交易提供場所、設施和服務，并負責指導疫苗交易活動流程、操作規(guī)程等現(xiàn)場工作。
?（三）疫苗生產企業(yè)要保障疫苗質量和供應。在采購周期內，一旦發(fā)現(xiàn)掛網(wǎng)價格高于江蘇、浙江、安徽、江西、山東、廣東省銷售價格；或收到超過最小配送疫苗數(shù)量的訂單后，未能在2周內將疫苗送達縣級疾控機構，累計發(fā)生三次及以上的；省衛(wèi)生計生委將取消該產品本采購周期內掛網(wǎng)資格，且下一個采購周期該產品不得再申報。