１、新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作公告
２、關(guān)于印發(fā)新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作實施細則（2012年修訂版）的通知
３、 新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品擬采購目錄
４、新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料說明
附件1：新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購藥品生產(chǎn)企業(yè)遞交資料的格式及要求.doc
??? 附件2：新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料的構(gòu)成.doc
??? 附件3：新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料范本.doc
新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作公告
為全面推進落實自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作，根據(jù)《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作實施方案》（新政辦發(fā)〔2009〕13號）的規(guī)定，自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室決定，于近期開展2012年全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作?，F(xiàn)將有關(guān)事項公告如下：
一、采購編號: XJYPCG2012-001
二、采購品種: 本次集中采購涉及的藥品品種詳見《2012年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品擬采購目錄》。
三、采購周期：二年。
四、采購方式：采取公開招標(biāo)、邀請招標(biāo)的方式進行。
五、獲取采購文件辦法：通過登錄 “新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”系統(tǒng)，自行下載采購文件。
六、企業(yè)說明會時間：以具體通知為準(zhǔn)。
七、企業(yè)報名時間：以具體通知為準(zhǔn)。
八、《企業(yè)申報材料》遞交時間：以具體通知為準(zhǔn)。
九、產(chǎn)品報價、解密時間：以具體通知為準(zhǔn)。
十、價格談判時間：以具體通知為準(zhǔn)。
十一、采購目錄公布時間：以具體通知為準(zhǔn)。
十二、查詢方式：請登錄新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)查詢。
網(wǎng)?? 址：http://www.xjypcg.gov.cn
聯(lián)系電話：0991-8521731 、 8560051
新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品
集中采購工作實施細則（2012年修訂版）
第一條? 為認(rèn)真貫徹落實國務(wù)院糾風(fēng)辦等八部門《關(guān)于印發(fā)＜2011年糾正醫(yī)藥購銷和醫(yī)療服務(wù)中不正之風(fēng)專項治理工作實施意見>的通知》（國糾辦發(fā)〔2011〕5號）精神，根據(jù)《藥品集中采購監(jiān)督管理辦法》（國糾辦發(fā)〔2010〕6號）、《醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購工作規(guī)范》（衛(wèi)規(guī)財發(fā)〔2010〕64號）和《新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作實施方案》（新政辦發(fā)〔2009〕13號）要求，結(jié)合我區(qū)實際，制定本《實施細則》。
第二條? 在全區(qū)開展以政府為主導(dǎo)，以自治區(qū)為單位的網(wǎng)上藥品集中采購工作，旨在整頓藥品購銷秩序，規(guī)范購銷行為，控制藥品虛高價格，治理商業(yè)賄賂，糾正不正之風(fēng)，為群眾提供質(zhì)優(yōu)價廉的藥品，減輕用藥負擔(dān)。
第三條? 網(wǎng)上藥品集中采購工作遵循以下原則：
（一）依法公開、公平、公正。自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作要做到程序合法有效，采購信息公開、采購過程公開、采購結(jié)果公開，廣泛接受社會監(jiān)督。
（二）質(zhì)量優(yōu)先、價格合理。在保證藥品質(zhì)量的前提下，選擇價格合理的藥品，切實減輕群眾用藥負擔(dān)。
（三）政府主導(dǎo)、部門聯(lián)動。政府建立網(wǎng)上藥品集中采購平臺，成立專門機構(gòu)為藥品購銷雙方提供服務(wù)。政府相關(guān)部門各司其職，共同做好網(wǎng)上藥品集中采購監(jiān)督管理工作。?
第四條? 采購平臺
通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心的專用電子商務(wù)平臺“新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)”進行網(wǎng)上交易。
第五條? 采購方式
（一）公開招標(biāo)
《2012年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品擬采購目錄》中的品種采取競價和價格談判兩種方式進行公開招標(biāo)。
1.競價
同一藥品競價組中的生產(chǎn)企業(yè)多于2家（含2家），采取競價的方式確定中標(biāo)結(jié)果。
2.價格談判
同一藥品競價組中的生產(chǎn)企業(yè)為1家，采取價格談判的方式確定中標(biāo)結(jié)果。
3.價格低廉、臨床必需的藥品，作為非競價議價藥品品規(guī)按照國家藥品最高零售價格直接進入采購目錄。
4.臨床常用的血液制品（指人血漿蛋白類制品），按照國家藥品最高零售價格直接進入采購目錄。
（二）邀請招標(biāo)
1.適用于通過公開招標(biāo)方式采購不到的臨床常用、急救及價格低廉的其他臨床必需藥品。
2.邀請招標(biāo)采購的藥品其采購限價以可采集到的其他省采購平均價格進行價格確認(rèn)。
第六條? 采購周期
自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購周期為二年。遇自然災(zāi)害等不可抗拒因素可延期進行。
第七條? 采購范圍
全區(qū)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)必須全部參加網(wǎng)上藥品集中采購。鼓勵其他醫(yī)療機構(gòu)自愿參加。
第八條? 采購目錄
（一）目錄內(nèi)容：新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品采購目錄包括藥品序號、本位碼、通用名、劑型、包裝規(guī)格、單位、采購限價、臨時最高零售限價、藥品生產(chǎn)企業(yè)（總代理商）、流水號。
（二）目錄形成：
1.人力資源和社會保障廳發(fā)布的新疆維吾爾自治區(qū)基本醫(yī)療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄。
2.增補品種
1）《2009年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品采購目錄》中的中標(biāo)品種，在采購周期內(nèi)未發(fā)生網(wǎng)上藥品交易的不納入自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品采購目錄；采購年度內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)按照要求申請增補的藥品品種若屬于《2009年自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品擬采購目錄》被淘汰的品種，原則上不再進行增補。
2）增補的品種經(jīng)自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織醫(yī)學(xué)、藥學(xué)、臨床藥學(xué)、衛(wèi)生事業(yè)管理專家進行論證后確定。
第九條? 網(wǎng)上藥品集中采購實行動態(tài)管理
為滿足醫(yī)療機構(gòu)臨床用藥需求，促進藥品生產(chǎn)企業(yè)有序競爭，網(wǎng)上藥品集中采購目錄（品規(guī)、價格、經(jīng)營<配送>企業(yè)）根據(jù)具體情況在采購周期內(nèi)實行動態(tài)調(diào)整。
（一）藥品生產(chǎn)企業(yè)在采購周期內(nèi)若有違紀(jì)違規(guī)行為，取消該企業(yè)在本周期網(wǎng)上藥品集中采購活動資格。
（二）在采購周期內(nèi)如有新上市的藥品、臨床必需但不在采購目錄中的藥品，醫(yī)療機構(gòu)可根據(jù)需要提出申請，經(jīng)專家論證后以邀請招標(biāo)的方式進行動態(tài)增補。
（三）網(wǎng)上藥品集中采購品種的采購價格，如遇國家政策調(diào)整，自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心將依據(jù)自治區(qū)發(fā)改委文件進行相應(yīng)調(diào)整。
（四）網(wǎng)上藥品集中采購經(jīng)營（配送）企業(yè)若有違紀(jì)違規(guī)行為，取消本企業(yè)配送資格。自治區(qū)藥監(jiān)部門新批準(zhǔn)的經(jīng)營（配送）企業(yè)可隨時在自治區(qū)藥品采購中心領(lǐng)取用戶名和密碼進行配送。
第十條? 藥品劑型分類規(guī)則
藥品劑型均以質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及生產(chǎn)批件（含說明書）為準(zhǔn)。
（一）片劑（含薄膜衣片、異型片、糖衣片、雙層片、浸膏片、含片、口腔粘附片、舌下片、潤喉片、包衣片、劃痕片）。
（二）腸溶片（含腸溶薄膜衣片）。
（三）緩釋片（含腸溶緩釋片）。
（四）咀嚼片。
（五）口腔崩解片。
（六）控釋片。
（七）泡騰片（含口服泡騰片）。
（八）分散片。
（九）腸溶膠囊（含腸溶丸）。
（十）腸溶微粒膠囊。
（十一）腸溶軟膠囊。
（十二）緩釋膠囊。
（十三）膠囊。
（十四）陰道泡騰膠囊。
（十五）陰道軟膏劑。
（十六）軟膠囊（膠丸）。
（十七）控釋膠囊。
（十八）丸劑（含糖丸、蠟丸）。
（十九）水蜜丸。
（二十）小蜜丸。
（二十一）水丸。
（二十二）糊丸。
（二十三）微丸。
（二十四）大蜜丸。
（二十五）濃縮丸（含濃縮水蜜丸、濃縮水丸、濃縮蜜丸）。
（二十六）滴丸。
（二十七）顆粒劑（含糖顆粒劑、不含糖顆粒劑、沖劑、混懸顆粒劑、袋泡劑、腸溶顆粒劑）。
（二十八）凍干粉針(口服)。
（二十九）泡騰顆粒劑。
（三十）緩釋顆粒劑。
（三十一）口服液（含合劑、露劑、浸膏）。
（三十二）口服溶液劑。
（三十三）口服混懸劑。
（三十四）干混懸劑。
（三十五）口服散劑。
（三十六）口服乳劑。
（三十七）糖漿劑。
（三十八）滴劑。
（三十九）煎膏劑。
（四十）酒劑。
（四十一）茶劑。
（四十二）注射液（含肌注、靜注、脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸液、注射用乳劑、預(yù)充式注射劑）。
（四十三）大輸液。
（四十四）緩釋植入劑。
（四十五）粉針（含凍干粉針劑、粉針劑、溶媒結(jié)晶粉針劑）。
（四十六）凍干制劑。
（四十七）粉劑。
（四十八）噴霧劑（含粉霧劑）。
（四十九）鼻噴劑。
（五十）粉吸入劑。
（五十一）霧化溶液劑。
（五十二）吸入溶液劑。
（五十三）氣霧劑。
（五十四）滴眼劑。
（五十五）眼沖洗液。
（五十六）眼膏劑。
（五十七）眼用凝膠劑。
（五十八）滴鼻劑。
（五十九）滴耳劑。
（六十）軟膏劑（含霜劑、油膏劑）。
（六十一）油劑。
（六十二）含漱液。
（六十三）乳膏劑。
（六十四）貼劑（含橡膠硬膏劑、貼片、外用敷劑）。
（六十五）貼膏劑。
（六十六）橡膠膏劑。
（六十七）巴布膏劑。
（六十八）硬膏劑。
（六十九）洗劑。
（七十）沖洗劑。
（七十一）凝膠劑。
（七十二）涂劑。
（七十三）涂膜劑。
（七十四）栓劑。
（七十五）酊劑。
（七十六）陰道片。
（七十七）陰道泡騰片。
（七十八）陰道膠囊。
（七十九）灌腸劑。
（八十）搽劑。
（八十一）錠劑。
（八十二）海綿劑。
（八十三）糊劑。
（八十四）膜劑。
（八十五）泡沫劑。
（八十六）溶液劑。
（八十七）乳劑。
（八十八）乳膠劑。
（八十九）液體制劑。
（九十）膠漿劑。
（九十一）乳液。
（九十二）膠體溶液。
（九十三）混懸滴劑。
（九十四）外用散劑。
（九十五）貼劑。
（九十六）外用液體劑。
（九十七）藥粉。
第十一條? 競價分組規(guī)則
（一）口服制劑：按不同含量分為不同競價組，中藥制劑通用名、劑型相同、規(guī)格相近分為同一競價組。西藥普通片（不單獨區(qū)分素片、薄膜衣片、糖衣片）、分散片、腸溶片、緩控釋片、硬膠囊、軟膠囊、腸溶膠囊、緩控釋膠囊分為不同競價組。中成藥丸劑中濃縮丸、滴丸、微丸分為不同競價組。大蜜丸為單獨競價組，水蜜丸、小蜜丸、水丸、糊丸不單獨分組。
（二）注射劑按注射液與粉針劑分類。注射劑中脂質(zhì)體注射劑、脂微球注射劑、注射用混懸劑、注射用乳劑、干乳劑、微球注射劑、微囊注射劑、納米粒注射劑分為不同競價組。
（三）凍干粉和溶媒結(jié)晶不單獨分組。
（四）取得國家食品藥品監(jiān)督管理局正式注冊批件的預(yù)充式品種分為不同競價組。
（五）僅附帶注射溶媒者不單獨分組。
（六）注射液大于或等于50ml為大容量競價組；小于50ml為小容量競價組，以上兩類含量相同不再以容量細分。如主藥成分相同，溶媒不同，分為同一競價組。
（七）脂肪乳含藥量相同濃度不同分為不同競價組。
（八）氨基酸注射液按組分與含量不同分為不同競價組。
（九）預(yù)混胰島素按混合比例不同分為不同競價組；筆芯和普通瓶裝胰島素、特充胰島素分為不同競價組。
（十）造影劑含藥量相同濃度不同分為不同競價組。
（十一）同一通用名，附注射器時不單獨分組。
（十二）同一通用名、劑型、規(guī)格中，微?；?、微球、脂質(zhì)體分為不同競價組。
（十三）大容量注射液包材不同時分為不同競價組。包材分為五個層次:玻瓶、塑瓶、軟袋、直立軟袋、軟袋雙閥。
（十四）不同亞型品種按藥理效應(yīng)、臨床用途的不同區(qū)分為不同競價組。例如：干擾素α-1a、α-2a、α-1b、α-2b、γ等不同亞型分為不同競價組；胸腺肽中胸腺肽α及胸腺肽F分為不同競價組。
（十五）同一通用名，劑型與規(guī)格相同時，無糖型與有糖型分為不同競價組；含玻璃酸鈉與不含者分為不同競價組。
（十六）同一通用名，規(guī)格相同時，沖劑、口服散劑、干混懸劑與顆粒劑為同一競價組；軟膏劑與乳膏劑、霜劑為同一競價組；合劑與口服液、混懸液（口服）、糖漿劑、口服溶液劑、口服乳劑為同一競價組。
（十七）鼻噴劑、鼻噴霧劑不單獨分組。
（十八）噴劑、噴霧劑、氣霧劑不單獨分組。
（十九）吸入劑、吸入溶液劑、吸入粉劑不單獨分組。
（二十）眼用凝膠劑、眼膏劑不單獨分組。
（二十一）凝膠劑、乳膠劑不單獨分組。
（二十二）陰道泡騰片、陰道片不單獨分組；陰道膠囊、陰道泡騰膠囊、陰道軟膠囊不單獨分組。
（二十三）洗劑、洗液不單獨分組。
第十二條? 材料申報要求
（一） 使用語言
生產(chǎn)企業(yè)提交的所有文件材料使用中文（外文資料必須提供相應(yīng)的中文翻譯文本，并對翻譯的準(zhǔn)確性負責(zé)）。
（二）資質(zhì)材料的構(gòu)成
參與投標(biāo)的生產(chǎn)企業(yè)，需提供以下資質(zhì)材料：
1.企業(yè)基本資料：
1）擬參加采購產(chǎn)品一覽表（產(chǎn)品信息在網(wǎng)上填報后此表即可打印，并蓋公章）；
2）報名承諾函；
3）法定代表人授權(quán)書（需法定代表人簽名或蓋章，并提供被授權(quán)人身份證或有效身份證明復(fù)印件并蓋章）；
4）進口藥品一級代理商除提供法定代表人授權(quán)書、藥品經(jīng)營企業(yè)證照外，還需提交代理協(xié)議書（復(fù)印件）或由國外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明；
5）藥品生產(chǎn)許可證；
6）企業(yè)法人營業(yè)執(zhí)照；
7）GMP證書；
8）供貨承諾函；
9）報價承諾函；
10）企業(yè)無生產(chǎn)不合格藥品和違規(guī)違紀(jì)行為的證明。
2.企業(yè)產(chǎn)品資料：
1）藥品注冊批件；
2）進口藥品注冊證、醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證；
3）藥品說明書；
4）藥品質(zhì)量層次證明文件；
5）最新有效的價格證明文件（需提供國家發(fā)改委或新疆發(fā)改委藥品價格文件；屬于定價目錄內(nèi)未定價品種，應(yīng)提供企業(yè)向發(fā)改委申請定價的文件；屬于市場調(diào)節(jié)價的提供企業(yè)自主定價文件）；
6）藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)；
7）2010年之后的省檢、市檢或廠檢的藥品全檢報告書，進口藥品的《進口藥品檢驗報告書》；
8）藥品本位碼資料：通過國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“國產(chǎn)藥品”和“進口藥品”兩個數(shù)據(jù)庫查詢，提供打印資料。
所有報送資料一律加蓋藥品生產(chǎn)企業(yè)（進口藥品一級代理商）有效印章，委托其它企業(yè)遞交證明文件的一律遞交授權(quán)委托書并加蓋印章。
（三）申報材料修改和撤回
生產(chǎn)企業(yè)在規(guī)定的截止時間前可以補充、修改或撤回申報材料，補充、修改的內(nèi)容為申報材料的組成部分。逾期修改和撤回?zé)o效。
（四）資質(zhì)材料審核
藥品生產(chǎn)企業(yè)資質(zhì)材料的審核由自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室組織有關(guān)部門實施。
1.自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心受理生產(chǎn)企業(yè)所提供資料，并對其完整性進行審核。在審核過程中，發(fā)現(xiàn)申報資料不完整或不符合要求的，應(yīng)當(dāng)將需要補齊的材料和要求告知生產(chǎn)企業(yè)。生產(chǎn)企業(yè)對申報資料中含義不明確或缺少的內(nèi)容需要做出說明、補充的，應(yīng)當(dāng)以書面的形式（原件加蓋公章）在限定時間內(nèi)向采購中心提出，該書面材料視為申報資料的一部分。
2.自治區(qū)食品藥品監(jiān)督管理局負責(zé)對生產(chǎn)企業(yè)及其申報藥品的資質(zhì)及有關(guān)證明文件進行審核。
3.生產(chǎn)企業(yè)對所提供的申報材料的真實性、合法性負責(zé)，一經(jīng)發(fā)現(xiàn)所提供的證明文件不合法或不真實，自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室有權(quán)取消其投標(biāo)資格并網(wǎng)上公示，兩年內(nèi)不接受其申報，并交由相關(guān)部門處理。
4.自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心將審核結(jié)果報自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定后進行網(wǎng)上公示。公示期內(nèi)，接受生產(chǎn)企業(yè)的咨詢和書面申訴，生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)遞交相應(yīng)的證明材料。自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心對生產(chǎn)企業(yè)的申訴進行審核，提出初步處理意見和建議后報自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室審定。
5.生產(chǎn)企業(yè)的有效資質(zhì)證明文件，均以政府相關(guān)部門的正式文件為準(zhǔn)，政府相關(guān)網(wǎng)站發(fā)布的信息作為參考，若信息存在差異，需提供有關(guān)原件進行核對。
6.資格審核通過的生產(chǎn)企業(yè)方可進入報價流程。
（五）資質(zhì)材料澄清
對申報材料中不明確的內(nèi)容，自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心有權(quán)要求生產(chǎn)企業(yè)作出澄清。生產(chǎn)企業(yè)有義務(wù)對有關(guān)的內(nèi)容以書面形式做出解答。
第十三條? 用戶名及密碼領(lǐng)取
（一）已參加2009年自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購和2011年自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購的生產(chǎn)企業(yè)延用現(xiàn)有的用戶名和密碼。
（二）未參加2009年自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購和2011年自治區(qū)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)基本藥物采購的生產(chǎn)企業(yè)持以下材料領(lǐng)取用戶名與密碼（具體要求見通知）。
1.加蓋公章的《法定代表人授權(quán)書》；
2.企業(yè)營業(yè)執(zhí)照復(fù)印件；
3.藥品生產(chǎn)許可證復(fù)印件。
（三）每家藥品生產(chǎn)企業(yè)的法定代表人只能授權(quán)一人代表本企業(yè)參與我區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購活動，并承擔(dān)相應(yīng)法律責(zé)任。
第十四條? 信息維護
（一）企業(yè)信息維護：生產(chǎn)企業(yè)領(lǐng)取用戶名后登錄新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)，在企業(yè)網(wǎng)上信息維護期內(nèi)對本企業(yè)的基本信息和擬采購的藥品品種信息進行維護。
（二）維護產(chǎn)品轉(zhuǎn)換系數(shù)（包裝規(guī)格）
1.必須維護臨床常用、便于攜帶的最小包裝規(guī)格。
2.一條擬采購目錄只能維護一次產(chǎn)品包裝規(guī)格。
3.凡2009年自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購目錄中的品種，生產(chǎn)企業(yè)在維護包裝規(guī)格時必須小于或等于本企業(yè)2009年網(wǎng)上藥品集中采購目錄中該品種最大包裝規(guī)格。
4.凡新的生產(chǎn)企業(yè)，其產(chǎn)品包裝規(guī)格必須小于或等于該品種2009年自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購目錄中最大的包裝規(guī)格。
第十五條? 遞交資料
生產(chǎn)企業(yè)按照通知要求在規(guī)定時間內(nèi)遞交紙質(zhì)資料。
（一）凡參與2009年自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購的生產(chǎn)企業(yè)，按以下要求遞交紙質(zhì)資料。
1.企業(yè)基本信息和擬采購藥品品規(guī)信息與2009年自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購維護信息完全相同時（在規(guī)定效期內(nèi)），不需遞交紙質(zhì)資料。
2.企業(yè)的新增品規(guī)，必須按照要求維護產(chǎn)品信息并遞交產(chǎn)品相關(guān)紙質(zhì)資料。
3.企業(yè)基本信息和擬采購藥品品規(guī)信息如與2009年自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購時維護的信息不一致，只需遞交發(fā)生變更的相關(guān)信息紙質(zhì)資料。
（二）凡藥品品規(guī)信息中“藥品質(zhì)量層次證明文件”與2009年自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購維護信息不一致時，需遞交以下證明材料：
1.國家一類新藥藥品：需提供當(dāng)?shù)厥称匪幤繁O(jiān)督管理局出具的該企業(yè)一類新藥藥品的真實性證明材料。
2.國家科學(xué)技術(shù)獎藥品: 需提供當(dāng)?shù)乜萍贾鞴懿块T出具給企業(yè)獲獎證書真實性的證明材料。
（三）新領(lǐng)取用戶名的生產(chǎn)企業(yè)，必須按照要求維護全部信息并遞交相關(guān)紙質(zhì)資料。
第十六條?? 質(zhì)量層次與產(chǎn)品入圍價
（一）質(zhì)量層次劃分：
1.專利藥品。
2.獲得國家科學(xué)技術(shù)獎的藥品。
3.國家一類新藥。
4.原研制藥品。
5.單獨定價藥品。
6.優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥。
7.歐美認(rèn)證藥品（包括進口藥品）。
8.中藥保護品種。
9.全國醫(yī)藥工業(yè)百強企業(yè)的藥品（2010年）。
10.其他藥品。
（二）產(chǎn)品入圍價
《2009年自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購目錄》中的中標(biāo)企業(yè)，以該企業(yè)藥品采購價作為入圍價；新參與企業(yè)申報的品種與《2009年自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購目錄》一致，以該目錄中品種最低采購價作為入圍價。
當(dāng)年新增加的藥品品規(guī)在國家零售指導(dǎo)價或企業(yè)自主定價基礎(chǔ)上倒扣一定比例確定入圍價。
第十七條? 競價及價格談判規(guī)則
（一）報價要求
1.生產(chǎn)企業(yè)所報價格是指可供應(yīng)給醫(yī)療機構(gòu)的供貨價，所報價格包括配送費用。
2.生產(chǎn)企業(yè)所報價格必須低于擬采購目錄產(chǎn)品入圍價格（高于入圍價填報無效）。
3.報價使用貨幣及單位：人民幣（元），報價保留到小數(shù)點后2位（即0.01），如超出小數(shù)點后2位，則舍去。
4.報價時間：以具體通知為準(zhǔn)。
5.按《2012年自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品擬采購目錄》藥品規(guī)格、單位進行報價。
（二）競價品種的入圍規(guī)則
1.同一競價組中的生產(chǎn)企業(yè)多于2家（含2家），采取競價的方式確定中標(biāo)結(jié)果。
2.對于報價低于入圍價格的產(chǎn)品，由計算機系統(tǒng)按同通用名、同劑型、同規(guī)格、同一質(zhì)量層次自動生成由低到高的品種排序，按同一競價組入圍品種數(shù)量確定最終中標(biāo)藥品品規(guī)。價格相同的藥品可并列，其品種數(shù)量不受名額限制。不足入圍數(shù)量的品種按實際入圍品種數(shù)量執(zhí)行。
3.同一競價組中標(biāo)品種數(shù)量
競價品種數(shù)（個）
中標(biāo)品種數(shù)（個）
2
1
3-4
2
5-7
3
8-9
4
10及10個以上
5
（三）價格談判品種
同一個競價組中的生產(chǎn)企業(yè)為1家，采取價格談判方式確定中標(biāo)結(jié)果。
價格談判采取面談的方式進行。評審專家參考其他?。▍^(qū)、市）最新藥品集中采購結(jié)果，經(jīng)談判確定藥品采購限價。
第十八條? 采購目錄公示
采購目錄通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)公示。公示期為7天。公示期內(nèi)接受各方澄清及申訴。
第十九條? 采購與配送
（一）采購
全區(qū)縣及縣以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等所屬的非營利性醫(yī)療機構(gòu)、醫(yī)保定點醫(yī)療機構(gòu)通過新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)選擇采購掛網(wǎng)藥品。各醫(yī)療機構(gòu)按照《新疆維吾爾自治區(qū)守合同重信用單位管理暫行辦法》第十七條的規(guī)定，在同等條件下可優(yōu)先采購自治區(qū)各級“守合同重信用”單位生產(chǎn)的藥品。
對突發(fā)事故、自然災(zāi)害或搶救的急需藥品，采購人可先行臨時采購。對于臨時采購藥品要求在10日內(nèi)將采購的品種、規(guī)格、數(shù)量、采購限價書面報其所在地的網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組，各地應(yīng)在每月底匯總后上報新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心。
（二）配送
1.生產(chǎn)企業(yè)具備配送資質(zhì)和能力可直接提供配送服務(wù)。
2.生產(chǎn)企業(yè)不具備配送能力可委托藥品經(jīng)營企業(yè)進行配送。
3.藥品生產(chǎn)企業(yè)在全疆各地、州、市委托不超過5家藥品經(jīng)營企業(yè)進行配送，或指定1家藥品經(jīng)營企業(yè)作為一級配送，一級配送商可在全疆各地、州、市委托不超過6家藥品經(jīng)營企業(yè)進行轉(zhuǎn)配送。
4.藥品配送和轉(zhuǎn)配送企業(yè)均要在自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心備案。
5.醫(yī)療機構(gòu)在備案的藥品經(jīng)營（配送）企業(yè)中自主擇優(yōu)選擇。
第二十條? 各方責(zé)任
（一）自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心職責(zé)
1.制定自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作實施細則，規(guī)范采購工作程序。
2.建立健全醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購管理平臺。
3.指導(dǎo)全區(qū)各級醫(yī)療機構(gòu)進行藥品集中采購工作。
4.負責(zé)受理生產(chǎn)企業(yè)所提供資料，并對其完整性進行審核登記等工作。
5.組織專家并會同相關(guān)部門制定自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品擬采購目錄。
6.對網(wǎng)上藥品集中采購、合同簽訂、回款等情況進行網(wǎng)上監(jiān)督和數(shù)據(jù)統(tǒng)計分析。
7.對醫(yī)療機構(gòu)、生產(chǎn)（經(jīng)營）企業(yè)的咨詢、申訴、投訴問題進行協(xié)調(diào)、調(diào)查、回復(fù)，對于違規(guī)違紀(jì)的問題，及時上報領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
（二）采購人的責(zé)任
1.必須在新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購平臺進行采購。
2.加強藥品采購、入庫和使用管理，按時發(fā)送藥品訂單。
3.必須建立完善的藥品質(zhì)量驗收、退貨等制度。
4.嚴(yán)格執(zhí)行衛(wèi)生部《處方管理辦法》。
5. 藥品回款時間從貨到之日起最長不得超過60天。
（三）藥品生產(chǎn)企業(yè)責(zé)任
1.應(yīng)按照自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購目錄上注明的產(chǎn)品信息及時供貨，所提供的藥品及包裝必須保證質(zhì)量合格。
2.企業(yè)藥品生產(chǎn)許可證、營業(yè)執(zhí)照、GMP證書、藥品注冊批件等到期前，應(yīng)將變更后的最新有效證明文件報送至自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心。
3.企業(yè)名稱變更后，需在10個工作日內(nèi)攜帶相關(guān)變更材料到自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品采購中心辦理變更手續(xù)。
4.企業(yè)對醫(yī)療機構(gòu)提供藥品的質(zhì)量和供應(yīng)負責(zé)。
5.如發(fā)現(xiàn)藥品生產(chǎn)企業(yè)在投標(biāo)期間或中標(biāo)后有生產(chǎn)假、劣藥品的情況，將取消該企業(yè)在我區(qū)基本藥物和非基本藥物所有產(chǎn)品中標(biāo)采購的資格并列入企業(yè)不良記錄名單。
6.法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任與義務(wù)。
（四）藥品經(jīng)營企業(yè)責(zé)任
1.藥品經(jīng)營企業(yè)與醫(yī)療機構(gòu)確定配送關(guān)系后，必須按照自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購目錄上注明的產(chǎn)品信息及時供貨，所提供的藥品必須質(zhì)量合格。
2.無論采購人距離遠近及采購藥品數(shù)量和金額多少，均應(yīng)保質(zhì)保量，按時供貨。
3.急救藥品4小時內(nèi)送到，一般藥品48小時內(nèi)送到，節(jié)假日照常配送。
4.根據(jù)實際情況，及時做網(wǎng)上經(jīng)營（配送）企業(yè)確認(rèn)、采購單確認(rèn)等操作。
5.嚴(yán)格履行采購合同，如違約將取消藥品配送資格。
6.法律法規(guī)規(guī)定的其它責(zé)任與義務(wù)。
第二十一條? 部分用語含義???
（一）新疆醫(yī)療機構(gòu)藥品采購管理網(wǎng)：指由政府建立的為全區(qū)醫(yī)療機構(gòu)藥品集中采購活動提供服務(wù)的綜合性網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)，包括資審報價系統(tǒng)、網(wǎng)上交易系統(tǒng)、采購監(jiān)督管理系統(tǒng)等。
網(wǎng)址：http://www.xjypcg.gov.cn
（二）采購人：指全區(qū)縣級及縣級以上人民政府、國有企業(yè)（含國有控股企業(yè)）等舉辦的非營利性醫(yī)療機構(gòu)，或自愿參加網(wǎng)上藥品集中采購工作的其他醫(yī)療機構(gòu)。
（三）生產(chǎn)企業(yè)：指參加我區(qū)藥品集中采購活動的藥品生產(chǎn)企業(yè)或進口藥品一級代理商。
（四）藥品經(jīng)營（配送）企業(yè)：具備國家規(guī)定的配送資質(zhì)和條件，向采購人提供藥品配送及相關(guān)服務(wù)的藥品經(jīng)營企業(yè)。
（五）采購目錄：指通過公開招標(biāo)和邀請招標(biāo)最終形成可供采購人選擇的藥品目錄。
（六）藥品集中采購專家委員會：指由自治區(qū)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室從自治區(qū)藥品集中采購專家?guī)熘邪幢壤S機抽取藥學(xué)、臨床藥學(xué)、醫(yī)學(xué)、衛(wèi)生事業(yè)管理學(xué)等學(xué)科人員組成的專家委員會。
（七）競價品種：指同一競價組中的藥品生產(chǎn)企業(yè)多于2家（含2家），采取競價的方式進行入圍的品種。
（八）價格談判品種：同一個競價組中的藥品生產(chǎn)企業(yè)為1家，采取價格談判方式進行入圍的品種。
（九）專利藥品：指由國家知識產(chǎn)權(quán)局授予的發(fā)明專利藥品。包括新化合物專利、藥物組合物專利、天然物提取物專利、微生物及其代謝物專利。
化合物專利是指新化合物的發(fā)明專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有化合物的名稱、結(jié)構(gòu)或分子式等關(guān)鍵表征，保護的對象是化合物本身。
藥物組合物專利是指對兩種或兩種以上的藥物成分組成的保護專利，在其專利文件中應(yīng)當(dāng)有組分或者含量等組成特點的關(guān)鍵表征，并在專利名稱、摘要、權(quán)利要求等內(nèi)容中明確表述其為組合物專利。
天然物提取物專利是指首次從自然界分離或提取出來的物質(zhì)的保護專利，該物質(zhì)結(jié)構(gòu)、形態(tài)或者其它物理化學(xué)參數(shù)等應(yīng)在其專利文件中被確切地表征。
微生物及其代謝物專利是指對細菌、放線菌、真菌、病毒、原生動物、藻類等微生物種經(jīng)過篩選、突變、重組等方法得到并分離的純培養(yǎng)物和其代謝物質(zhì)的保護專利。???????????????????????????????????????????????????????????????????????????????
（十）單獨定價藥品：指國家發(fā)展改革委或自治區(qū)發(fā)改委公布的化學(xué)藥及生物制品類單獨定價藥品。
（十一）優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥：指國家發(fā)展改革委或自治區(qū)發(fā)改委公布的優(yōu)質(zhì)優(yōu)價中成藥。
（十二）國家一類新藥：指獲得國家一類新藥證書且國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的生產(chǎn)批件上注明一類新藥的藥品。
（十三）國家科學(xué)技術(shù)獎藥品：指1999年以來獲得國家自然科學(xué)二等獎或國家科技進步二等獎（含二等獎）及以上獎項的藥品。
（十四）原研制藥品：指國家發(fā)改委定價文件中標(biāo)明為原研制的藥品，或者國家發(fā)改委定價文件中雖未標(biāo)明原研制的單獨定價但獲發(fā)明國專利證書的藥品視為原研制藥品。
（十五）全國醫(yī)藥工業(yè)100強藥品生產(chǎn)企業(yè)：列入國家工信部公布的2010年全部工業(yè)企業(yè)法人單位按主營業(yè)務(wù)收入排序前100強的藥品生產(chǎn)企業(yè)。
（十六）中藥保護品種：指獲得國家食品藥品監(jiān)督管理局核發(fā)的《中藥保護品種證書》且在保護期內(nèi)的藥品。
（十七）通過國外認(rèn)證的藥品：指通過并獲得FDA認(rèn)證證書、歐盟CGMP認(rèn)證證書、日本JGMP認(rèn)證證書的制劑生產(chǎn)線生產(chǎn)、且已向相應(yīng)國家出口的藥品制劑。
（十八）進口藥品：按照《藥品進口管理辦法》，經(jīng)國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門組織審查，確認(rèn)符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、安全有效，并取得進口藥品注冊證書的藥品。
（十九）藥品本位碼：指由國家食品藥品監(jiān)督管理部門授權(quán)的維護管理機構(gòu)統(tǒng)一編制賦碼，可通過國家食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站“國產(chǎn)藥品”和“進口藥品”兩個數(shù)據(jù)庫進行查詢。
第二十二條? 解釋權(quán)
本實施細則的解釋權(quán)歸新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作領(lǐng)導(dǎo)小組辦公室。
第二十三條? 執(zhí)行時間
本實施細則自下發(fā)之日起執(zhí)行。《2009年新疆維吾爾自治區(qū)醫(yī)療機構(gòu)網(wǎng)上藥品集中采購工作實施方案細則》同時廢止。
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