各藥品生產(chǎn)企業(yè)及供貨商:
? ??根據(jù)我院臨床診療實際需求,醫(yī)院擬于近日接收新藥資料,現(xiàn)將相關(guān)事宜說明如下:
一、?本次遴選新藥藥品品種
二、本次新藥申報原則:
1.屬于“四川醫(yī)保公共服務(wù)”平臺藥品招采管理子系統(tǒng)(https://ggfw.scyb.org.cn/hsa-local-prod/web/hallEnter/#/Index)掛網(wǎng)品種。
2.集采藥品、國家談判藥品優(yōu)先。
三、?各申報單位遞交資料如下(所有復印件加蓋配送企業(yè)鮮章):
1.新藥品規(guī)申請表(附件1)
2.藥品生產(chǎn)企業(yè)營業(yè)執(zhí)照、藥品生產(chǎn)許可證(純進口藥品提供全國總代理相關(guān)資質(zhì),如營業(yè)執(zhí)照、藥品經(jīng)營許可證等,復印件且須清晰并蓋公章)。
3.藥品注冊批件(復印件,須清晰并蓋生產(chǎn)企業(yè)鮮章,進口藥品加蓋全國總代理商鮮章。藥品注冊證過期須提供有效期內(nèi)的藥品再注冊批件,有變更事宜需提交藥品補充申請批件)。
4.“四川醫(yī)保公共服務(wù)”平臺藥品招采管理子系統(tǒng)掛網(wǎng)及參考價頁面和配送確認界面截圖(含截圖日期)。
5.經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理總局(NMPA)批準的法定藥品說明書、外包裝。
6.?。ㄊ校┘壔蛉腙P(guān)口岸藥檢所藥品質(zhì)量檢驗報告書。
7.廉潔準入承諾書(附件2)。
8.質(zhì)量保證承諾書(附件3)。
9.新藥申報承諾書(附件4)。
10.廠家委托申明書(注明獨家委托配送商以及兩票制情況)(附件5)。
四、所有資料須真實有效,按照附件順序排列,統(tǒng)一用A4紙備齊,加蓋單位鮮章,用檔案袋密封并于密封處加蓋騎縫章,?密封袋外寫明品種目錄中的編號和通用名,否則一律按照“無效資料”處理。
五、申報資料接受時間及方式:2025年4月3日至2025年4月8日;每天接收時間為8:00-12:00、13:00-17:00;過期不再收取資料,且不接受郵寄送達。
六、收集地點:都江堰市婦幼保健院藥劑科。
聯(lián)系方式:
董老師:13568928804
吳老師:13699064258
七、其他要求:
1.各藥品生產(chǎn)廠(商)不得違規(guī)與臨床科室及醫(yī)生聯(lián)系,違者將取消該品規(guī)的申報資格。
2.所有申報資料填寫不全或填寫錯誤者,不接受更正,視為無效申報。
八、以上內(nèi)容解釋權(quán)歸都江堰市婦幼保健院藥事管理與藥物治療學委員會所有。
特此通知,敬請配合!
都江堰市婦幼保健院
藥事管理與藥物治療學委員會
2025年4月2日





