各生產(chǎn)商、配送商：
現(xiàn)將2009年度廣西壯族自治區(qū)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品集中采購(gòu)資料遞交和產(chǎn)品申報(bào)等事項(xiàng)通知如下：
一、能在申報(bào)系統(tǒng)中查詢到并且成功申報(bào)的藥品，不需要遞交產(chǎn)品資質(zhì)材料，但需要遞交《質(zhì)量及貨源保證書》和《廣西區(qū)政府定價(jià)藥品價(jià)格備案表》。
二、在申報(bào)系統(tǒng)中查詢不到的藥品，尚未遞交產(chǎn)品資料的生產(chǎn)商，請(qǐng)于品種申報(bào)截止前按《采購(gòu)文件》第57頁(yè)“資質(zhì)證明文件遞交說(shuō)明”中第一點(diǎn)和第二點(diǎn)的要求提供相關(guān)材料。
三、生產(chǎn)商現(xiàn)場(chǎng)來(lái)人遞交新增產(chǎn)品資料時(shí)需注意：
（一）資料須裝訂成冊(cè)，每?jī)?cè)資料附上材料封面。
（二）每個(gè)產(chǎn)品資料分開(kāi)裝訂。
（三）企業(yè)資質(zhì)材料與產(chǎn)品資質(zhì)材料分開(kāi)裝訂。
1、企業(yè)資質(zhì)材料包括《生產(chǎn)許可證》或《經(jīng)營(yíng)許可證》、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《GMP認(rèn)證證書》或《GSP認(rèn)證證書》；
進(jìn)口藥品全國(guó)總代理商/一級(jí)代理商必須具有藥品生產(chǎn)企業(yè)/國(guó)外代理商的銷售協(xié)議。
2、產(chǎn)品資質(zhì)材料包括《藥品注冊(cè)批件》或《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》、《質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)》、《產(chǎn)品說(shuō)明書》。
（四）在補(bǔ)充資料接收截止前需單獨(dú)遞交的資料有：
1、《質(zhì)量及貨源保證書》
2、《廣西區(qū)政府定價(jià)藥品價(jià)格備案表》
3、與層次劃分有關(guān)的資料
4、自行配送的生產(chǎn)商需遞交《自行配送承諾書》
（五）資料不齊全或裝訂不符合要求的，不予接收。
四、同生產(chǎn)企業(yè)、同通用名、同劑型、同規(guī)格下有不同包裝的產(chǎn)品，每個(gè)規(guī)格只能選擇其中一個(gè)包裝報(bào)價(jià)。如出現(xiàn)生產(chǎn)商申報(bào)了兩個(gè)及以上包裝的，且在補(bǔ)充資料接收截止前，生產(chǎn)商仍無(wú)法確認(rèn)參與報(bào)價(jià)的產(chǎn)品包裝的，將拒絕該產(chǎn)品報(bào)價(jià)。
五、從品種申報(bào)截止至信息確認(rèn)前，將統(tǒng)一對(duì)審核狀態(tài)為“企業(yè)申報(bào)待審”的已成功申報(bào)品種進(jìn)行層次劃分、物價(jià)審核等，請(qǐng)各生產(chǎn)商密切關(guān)注申報(bào)系統(tǒng)中的產(chǎn)品審核情況。
六、增補(bǔ)納入《自行采購(gòu)藥品目錄》的藥品，生產(chǎn)商已進(jìn)入競(jìng)價(jià)限價(jià)系統(tǒng)申報(bào)的，需刪除原申報(bào)信息后，進(jìn)入自行采購(gòu)目錄申報(bào)系統(tǒng)重新申報(bào)。
七、同時(shí)申報(bào)進(jìn)口和進(jìn)口分包裝的同種藥品，報(bào)價(jià)必須相同，以相同價(jià)格入圍。如果報(bào)價(jià)不相同時(shí)，報(bào)價(jià)高的必須下調(diào)價(jià)格，否則將淘汰高價(jià)品種。
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? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?廣西壯族自治區(qū)藥品和醫(yī)療器械集中采購(gòu)管理中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 二○○九年三月二十一日