? ?根據(jù)上海市衛(wèi)生計(jì)生委、市食品藥品監(jiān)督管理局、市物價(jià)局和市財(cái)政局《關(guān)于進(jìn)一步完善本市疫苗流通和預(yù)防接種管理工作的通知》(滬衛(wèi)計(jì)疾控【2016】24號)要求,上海醫(yī)健衛(wèi)生事務(wù)服務(wù)中心受上海市疾病預(yù)防控制中心(以下簡稱“市疾控中心”)委托,在上海市藥品集團(tuán)采購平臺發(fā)布上海市第二類疫苗和集中倉儲配送服務(wù)集團(tuán)采購公告?,F(xiàn)邀請合格的疫苗生產(chǎn)企業(yè)(含境外疫苗廠商代理機(jī)構(gòu))、疫苗配送企業(yè)參與申報(bào)。
一、采購主體
區(qū)疾控中心是第二類疫苗和集中倉儲配送服務(wù)的采購主體。市疾控中心收集、匯總本市各區(qū)第二類疫苗和區(qū)疫苗配送采購需求,統(tǒng)一委托上海醫(yī)健衛(wèi)生事務(wù)服務(wù)中心實(shí)施采購。
二、采購內(nèi)容
1. 通過上海市疫苗適用性評估和遴選的第二類疫苗(附件1)。
2. 第三方疫苗冷鏈物流倉儲配送服務(wù)企業(yè)1家。負(fù)責(zé)為各區(qū)疾控中心進(jìn)行疫苗驗(yàn)收入庫、在庫養(yǎng)護(hù),并配送至各接種單位(附件2)。
三、申報(bào)企業(yè)
(一)疫苗生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
1. 依法取得藥品生產(chǎn)許可證和GMP證書。境外疫苗廠商應(yīng)指定一家具有相關(guān)資質(zhì)的代理機(jī)構(gòu),代表該廠商履行《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》規(guī)定疫苗生產(chǎn)企業(yè)的全部責(zé)任。
2. 申報(bào)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行GSP要求,并建立相關(guān)的質(zhì)量管理制度。
3. 申報(bào)企業(yè)應(yīng)嚴(yán)格按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和GSP的要求進(jìn)行冷鏈配送。
4. 三年內(nèi),申報(bào)企業(yè)在疫苗生產(chǎn)、經(jīng)營活動(dòng)中無嚴(yán)重的質(zhì)量監(jiān)督不良記錄及違紀(jì)違法情況。
5. 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
(二)疫苗配送企業(yè)應(yīng)當(dāng)具備以下條件:
1. 申報(bào)企業(yè)應(yīng)具備在本市配送的能力及相關(guān)資質(zhì)。具有藥品經(jīng)營許可證、GSP證書和為其它企業(yè)提供藥品配送服務(wù)的資質(zhì)。
2. 申報(bào)企業(yè)應(yīng)承諾按照《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》、《上海市預(yù)防接種工作規(guī)范(2016年版)》和GSP的要求進(jìn)行冷鏈配送,確保疫苗儲運(yùn)全過程的溫度符合GSP及產(chǎn)品說明書的要求。
3. 三年內(nèi),申報(bào)企業(yè)在經(jīng)營活動(dòng)中無嚴(yán)重的質(zhì)量監(jiān)督不良記錄及違紀(jì)違法情況。
4. 法律法規(guī)規(guī)定的其他條件。
四、采購周期
原則上,第二類疫苗的采購周期為1年,集中倉儲配送服務(wù)的采購周期為2年。
五、文件獲得
登錄上海藥品集團(tuán)采購服務(wù)網(wǎng)(http://www.shgpo.com),下載相關(guān)文件。
六、遞交時(shí)間
1. 疫苗配送企業(yè)
遞交時(shí)間:2017年1月16日(周一)13:00
遞交截止時(shí)間:2017年1月16日13:30
價(jià)格確認(rèn)時(shí)間:2017年1月16日13:30至14:00
2. 疫苗生產(chǎn)企業(yè)
遞交時(shí)間:2017年1月16日(周一)14:00
遞交截止時(shí)間:2017年1月16日15:00
價(jià)格確認(rèn)時(shí)間:2017年1月16日15:00至17:00
七、遞交地點(diǎn)
上海市北京西路1477號4樓會議中心
八、聯(lián)系方式
電話:021-62051019、62051086
傳真:021-62036167
郵箱:services@shgpo.com
?????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 上海市疾病預(yù)防控制中心
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????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????????? 2016年12月29日
附件:
1. 第二類疫苗采購目錄.pdf
2. 第二類疫苗接種單位一覽表.pdf