各有關(guān)企業(yè)：
??? 根據(jù)《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易暫行辦法》（以下簡稱《交易辦法》）有關(guān)規(guī)定和2016年第六次省藥品集中采購制度改革專責工作小組會議要求，現(xiàn)將調(diào)整后目錄分組結(jié)果（可登錄系統(tǒng)查看）與專利權(quán)屬關(guān)系結(jié)果表（見附件1）、出口藥出口金額確認結(jié)果（見附件2）一并予以公示，并就企業(yè)選擇目錄分組結(jié)果通知如下：
??? 一、分組原則
??? （一）基本藥物不分層次，非基本藥物醫(yī)保目錄藥品分為四個層次；
??? （二）交易品種按層次、劑型和含量規(guī)格分組。其中基本藥物按國家基本藥物目錄、廣東省基本藥物增補品種目錄列明的劑型和含量規(guī)格分組。劑型、含量規(guī)格依據(jù)藥品注冊批件（含再注冊批件、補充注冊批件）、藥品質(zhì)量標準、說明書（須按要求加蓋騎縫章）判定；
??? （三）同一層次內(nèi)同一通用名、劑型及規(guī)格的藥品同組競價。
??? 二、公示時間：2016年12月14日-12月16日。
??? 三、查看方式
??? 通過CA證書登錄系統(tǒng)，進入“信息公示及申投訴管理-目錄分組公示項目”可查看任何報名生效產(chǎn)品的目錄分組情況。
??? 四、相關(guān)藥品選擇目錄
??? 根據(jù)《交易辦法》的相關(guān)規(guī)定，屬于基本藥物目錄又符合非基本藥物醫(yī)保目錄第一、二、三層次的藥品，可選擇參加基本藥物目錄藥品交易，選定后一年內(nèi)不得更改；在低價藥品清單內(nèi)同時符合第一、二、三層次的藥品，可以選擇參加低價藥品交易，選定后一年內(nèi)不得更改。
??? 根據(jù)目錄分組公示結(jié)果，如選擇退出第一、二、三層次參加基本藥物或低價藥交易的品種（退出后同時符合基本藥物目錄和低價藥品清單內(nèi)的品種，將自動納入低價藥交易），請相關(guān)生產(chǎn)企業(yè)被授權(quán)人持身份證原件于公示截止時間2016年12月16日下午17:00時前將相關(guān)申請材料（內(nèi)容自擬但須提供具體藥交ID、產(chǎn)品名稱、劑型、規(guī)格、包裝規(guī)格、生產(chǎn)企業(yè)以及申請時間）遞交至廣東省藥品交易中心，自申請之日起一年內(nèi)不得更改。
??? 五、關(guān)于專利授權(quán)（許可）藥品提交材料要求
??? （一）專利藥品生產(chǎn)企業(yè)授權(quán)聯(lián)合生產(chǎn)藥品即專利期內(nèi)授權(quán)且目前仍在（或已過）專利期內(nèi)的藥品。具體提交材料為：
??? 1.境內(nèi)專利授權(quán)境內(nèi)的，須提供授權(quán)人對原廠原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準及質(zhì)量一致認可，且取得國家知識產(chǎn)權(quán)局專利實施許可合同備案。
??? 2.境外專利授權(quán)境內(nèi)的，須提供授權(quán)人對原廠原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準及質(zhì)量一致認可。
??? 3.境外專利授權(quán)境外的，須提供授權(quán)人對原廠原料、生產(chǎn)工藝、質(zhì)量標準及質(zhì)量一致認可，或授權(quán)企業(yè)所在地區(qū)知識產(chǎn)權(quán)部門認可證明（含官網(wǎng)查詢結(jié)果，國外地區(qū)須提供相應國家領(lǐng)事認證；港澳地區(qū)提供中國委托公證人公證及中國法律服務（港、澳）公司審核簽章；臺灣地區(qū)提供海峽交流基金會及中國公證員協(xié)會對公證書的查證確認）。
??? （二）過期專利藥企業(yè)許可聯(lián)合生產(chǎn)藥品即專利過期后以技術(shù)轉(zhuǎn)讓生產(chǎn)的藥品。具體提交材料為：
??? 如屬化學藥品新注冊分類實施前批準的過期專利藥企業(yè)許可聯(lián)合生產(chǎn)藥品，須提供通過國家食品藥品監(jiān)督管理總局一致性評價證明，國家食品藥品監(jiān)督管理局公布的參比制劑除外。同時須按國家食品藥品監(jiān)督管理局《關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊管理規(guī)定的通知》（國食藥監(jiān)注〔2009〕518號）規(guī)定，取得國家食品藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的通過藥品技術(shù)轉(zhuǎn)讓注冊審批審評的《藥品補充申請批件》及藥品批準文號。
??? 六、申（投）訴遞交
??? 如專利授權(quán)（許可）藥品補充提交材料的、對分組結(jié)果、專利權(quán)屬關(guān)系表和出口藥出口金額確認結(jié)果有異議的，請各相關(guān)企業(yè)登錄交易平臺查看分組數(shù)據(jù)就相應品規(guī)點擊【申訴】填寫申訴內(nèi)容，提交審核后打印附件并按照表格要求填寫申（投）訴材料（內(nèi)容需與網(wǎng)上申訴相符），于公示截止時間2016年12月16日下午17:00時前由企業(yè)被授權(quán)人持身份證原件將填寫好的申（投）訴材料（見附件3）遞交至廣東省藥品交易中心。
??? 七、聯(lián)系方式
??? （一）紙質(zhì)遞交地址：廣東省藥品交易中心（廣州市越秀區(qū)環(huán)市東路華僑新村光明路28號3A樓）；
??? （二）聯(lián)系電話：4000-16-9191；
??? （三）省藥品交易中心官網(wǎng)在線客服。
??? 附件： 1.專利權(quán)屬關(guān)系結(jié)果表；
??? 2.出口藥出口金額確認結(jié)果；
??? 3.申投訴（模板）。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?廣東省藥品交易中心
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?2016年12月13日