粵衛(wèi)函〔2016〕1457號
各地級以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計生局（委）、經(jīng)濟(jì)和信息化主管部門、食品藥品監(jiān)管局，部屬、省屬駐穗醫(yī)藥院校附屬醫(yī)院及委直屬有關(guān)醫(yī)院：
??? 為進(jìn)一步做好兒童用藥保障工作，促進(jìn)兒童適宜品種、劑型、規(guī)格的研發(fā)創(chuàng)制和申報審評，滿足兒科臨床用藥需求，現(xiàn)將國家衛(wèi)生計生委等三部門《關(guān)于印發(fā)首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知》（國衛(wèi)辦藥政函〔2016〕573號，以下簡稱《清單》，見附件）轉(zhuǎn)發(fā)給你們，并提出以下意見，請一并貫徹執(zhí)行。
??? 一、啟動注冊特殊審批程序，通過提前介入、及時指導(dǎo)、隨到隨審、加快審批等“綠色通道”，支持《清單》品種研發(fā)，加快上市。對廣東省行政區(qū)域內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)提出的《清單》品種技術(shù)轉(zhuǎn)讓申請，加快技術(shù)審評與行政審批工作，引導(dǎo)和鼓勵企業(yè)優(yōu)先研發(fā)生產(chǎn)。
??? 二、鼓勵《清單》藥品生產(chǎn)企業(yè)兼并重組、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)。對《清單》藥品生產(chǎn)企業(yè)間為盤活資源、優(yōu)化產(chǎn)業(yè)結(jié)構(gòu)所進(jìn)行的整體搬遷、車間（生產(chǎn)線）并購、異地改造等措施給予大力支持。推動開展產(chǎn)品升級、生產(chǎn)線技術(shù)改造等，整合優(yōu)勢單位協(xié)同創(chuàng)新研發(fā)。
??? 三、對已列入廣東省臨床必需且采購困難目錄的《清單》品種，仍按我省臨床必需且采購困難品種的交易規(guī)則交易，其余《清單》品種參照婦兒專科非專利藥品目錄品種做法，實行經(jīng)省第三方藥品電子交易平臺在入市價下議價交易。鼓勵醫(yī)療機構(gòu)優(yōu)先采購和使用《清單》品種。完善兒童短缺藥品監(jiān)測預(yù)警機制。
??? 四、發(fā)揮專業(yè)機構(gòu)學(xué)術(shù)優(yōu)勢，及時總結(jié)臨床用藥經(jīng)驗及安全用藥數(shù)據(jù)，整理形成兒童用藥指南并指導(dǎo)臨床合理用藥，通過建立兒童臨床用藥綜合評價體系和臨床數(shù)據(jù)庫，整理分析兒童用藥數(shù)據(jù)并定期開展綜合評價。
??? 附件： 國家衛(wèi)生計生委辦公廳等三部門關(guān)于印發(fā)首批鼓勵研發(fā)申報兒童藥品清單的通知（國衛(wèi)辦藥政函〔2016〕573號）
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 廣東省衛(wèi)生計生委???????
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 廣東省經(jīng)濟(jì)和信息化委???????
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 廣東省食品藥品監(jiān)管局???????
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2016年11月10日