1.脊灰疫苗在全省范圍內(nèi)出現(xiàn)供應(yīng)緊張,有多長時間了為何會出現(xiàn)供應(yīng)緊張現(xiàn)象
答、但目前中國市場上只有2家企業(yè)(分別為:中國醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所,簡稱昆明所;外國企業(yè)“賽諾菲巴斯德”)可以供應(yīng)IPV疫苗,還有3家IPV疫苗在研制。而供應(yīng)bOPV的企業(yè)僅1家(中國生物技術(shù)集團(tuán)公司,簡稱中生集團(tuán))。由于廠家疫苗生產(chǎn)產(chǎn)能不能滿足兒童接種需求,導(dǎo)致從脊灰疫苗策略轉(zhuǎn)換開始后,脊灰疫苗在全國范圍內(nèi)就處于緊張狀態(tài)。根據(jù)國家衛(wèi)計委預(yù)測,2016年全國出生人口將超1750萬。生產(chǎn)IPV的兩家企業(yè)2016年,巴斯德IPV批簽發(fā)總量為680多萬支,昆明所sIPV為330多萬支,兩家企業(yè)批簽發(fā)的IPV總量合計1010萬支左右,與實(shí)際需求量有較大差距。
從2016年5月1日起,按照世界衛(wèi)生組織消滅脊灰進(jìn)程,我國調(diào)整并實(shí)施新的脊灰疫苗免疫程序,停用三價脊灰減毒活疫苗(tOPV,俗稱“糖丸”),將1劑次脊灰滅活疫苗(IPV)和3劑次二價脊灰減毒活疫苗(bOPV)納入國家免疫規(guī)劃,根據(jù)新脊灰疫苗免疫程序,我國采取的是2、3、4月齡初始免疫,4周歲加強(qiáng)免疫,其中初始免疫采取IPV-bOPV-bOPV的序貫程序,加強(qiáng)免疫使用bOPV。按照世衛(wèi)組織要求,到2018年需要四劑次全部改用IPV。
2.為緩解脊灰疫苗供應(yīng)緊張,采取了哪些舉措
答:為緩解脊灰疫苗供應(yīng)緊張的問題,江西省衛(wèi)生計生委和省疾控中心領(lǐng)導(dǎo)均高度重視,多次與脊灰疫苗供應(yīng)企業(yè),如中生集團(tuán)(主要供應(yīng)bOPV)和昆明生物所、賽諾菲巴斯德(主要供應(yīng)IPV)等進(jìn)行協(xié)商,并且專程赴昆明與企業(yè)溝通,請求支持應(yīng)急采購,同時省衛(wèi)生計生委也全力支持全省疫苗采購工作,以保證疫苗能夠及時采購到位。省疾控中心也下發(fā)了《關(guān)于進(jìn)一步做好第一類疫苗計劃和管理工作的通知》,要求各地做好疫苗的管理,充分利用已供應(yīng)到位的脊灰疫苗,減少疫苗的損耗和浪費(fèi)。截止到目前,中生集團(tuán)前后分4次共計供應(yīng)我省bOPV34.4萬支(344萬人份),占到全省需求量的66.4%;賽諾菲巴斯德供應(yīng)IPV20萬劑次,占需求量的27.6%。昆明所因產(chǎn)量限制,2016年無法供應(yīng)江西市場,但經(jīng)協(xié)調(diào)昆明所承諾2017年將逐步穩(wěn)定對江西供應(yīng),下周將供應(yīng)3萬劑次IPV。
3.預(yù)計何時脊灰疫苗供應(yīng)能恢復(fù)正常
答:脊灰滅活疫苗的短缺是全球性問題。據(jù)世衛(wèi)組織數(shù)據(jù)統(tǒng)計,全球約11%,即約1200萬個孩子無法接種IPV疫苗。世衛(wèi)組織和中國政府都在想辦法推動新疫苗的研發(fā)上市。
2016年8月25日,昆明所開始建設(shè)Sabin株脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗擴(kuò)建項目,這是我國最大的脊髓灰質(zhì)炎滅活疫苗生產(chǎn)項目,預(yù)計年產(chǎn)能達(dá)6000萬劑,將在2018年完成。而北京科興從2014年正式獲得技術(shù)轉(zhuǎn)讓至今,已經(jīng)開始進(jìn)行二期臨床試驗(yàn),計劃明年完成三期臨床試驗(yàn),2018年投入生產(chǎn)。此外,北京天壇生物自主研發(fā)的脊灰滅活疫苗也已經(jīng)處于臨床試驗(yàn)階段。估計到2018年,疫苗供應(yīng)緊張將得到緩解。