各地級以上市及順德區(qū)衛(wèi)生計生局（委），省疾控中心，省醫(yī)藥采購中心、省藥品交易中心，各疫苗生產(chǎn)企業(yè)：
??? 按照《廣東省衛(wèi)生和計劃生育委員會關(guān)于印發(fā)第二類疫苗集中采購實施方案的通知》（粵衛(wèi)〔2016〕112號，以下簡稱《實施方案》）要求，我省將于2017年1月啟動第二類疫苗省級平臺集中采購工作。為確保交易工作順利實施，現(xiàn)將有關(guān)事項及要求通知如下：
??? 一、認真做好過渡期各項工作
??? （一）時間安排。
??? 2016年11月－12月為實施《實施方案》的過渡期。過渡期間，按照《廣東省衛(wèi)生計生委 廣東省食品藥品監(jiān)管局關(guān)于加強全省第二類疫苗采購配送管理工作的通知》（粵衛(wèi)明電〔2016〕13號）有關(guān)規(guī)定，繼續(xù)由疫苗生產(chǎn)企業(yè)和批發(fā)企業(yè)向我省及地級以上市疾控機構(gòu)供應(yīng)疫苗，由疾控機構(gòu)逐級配送給預防接種單位。各市、縣級疾控中心應(yīng)根據(jù)轄區(qū)內(nèi)公眾需求，保障第二類疫苗的及時有效供應(yīng)。對于急需的省衛(wèi)生計生委公布備案采購參考目錄內(nèi)的第二類疫苗，按照《廣東省衛(wèi)生計生委辦公室關(guān)于啟動人用狂犬病疫苗等急需第二類疫苗備案采購工作的通知》（粵衛(wèi)辦〔2016〕27號），通過第三方藥品電子交易平臺備案采購。
??? 2017年1月起，按照《實施方案》實施第二類疫苗省級平臺集中采購工作。
??? （二）工作要求。
??? 過渡期內(nèi)，第二類疫苗原則上由省級或地級以上市疾控機構(gòu)統(tǒng)一招標采購，由疾控機構(gòu)配送給預防接種單位。預防接種單位原則上不得自行采購第二類疫苗；確需自行采購的，須報當?shù)乜h級衛(wèi)生計生局和食品藥品監(jiān)管局備案。
??? 各疾控機構(gòu)和預防接種單位要嚴格落實《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》要求，建立健全疫苗儲存運輸管理制度和工作程序，配備合規(guī)的冷鏈設(shè)施設(shè)備，保證疫苗儲存、運輸符合規(guī)范要求。疫苗生產(chǎn)企業(yè)和疫苗批發(fā)企業(yè)購銷疫苗，除嚴格執(zhí)行《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》外，同時必須嚴格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》中有關(guān)疫苗管理的要求。
??? 二、確?！秾嵤┓桨浮讽樌麑嵤?br />??? 各地衛(wèi)生計生行政部門要加強領(lǐng)導，組織轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)認真學習《實施方案》，統(tǒng)籌做好轄區(qū)內(nèi)醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)第二類疫苗集中采購、配送、使用、結(jié)算等各項銜接工作。市級疾控中心要對轄區(qū)疫苗采購單位和疫苗接種單位的采購、使用疫苗工作進行業(yè)務(wù)指導。
??? （一）做好前期準備工作。省疾控中心要會同省藥品交易中心，及時通過省交易平臺發(fā)布企業(yè)報名通知等信息，并及時開展相關(guān)培訓工作。
??? （二）完善價格談判工作機制。凡經(jīng)審核符合資質(zhì)條件要求的第二類疫苗生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品，均可參加省第二類疫苗集中采購價格談判。省疾控中心要建立完善第二類疫苗價格談判及監(jiān)管工作機制，遵循依法、公開、公平、公正和誠實信用原則，提高采購工作質(zhì)量和效率。
??? （三）合理申報采購品種數(shù)量。各疫苗采購單位要結(jié)合以往第二類疫苗使用情況，科學做好轄區(qū)內(nèi)第二類疫苗使用品種等的遴選工作。預防接種單位根據(jù)本轄區(qū)疫苗采購單位已確定的第二類疫苗采購使用品種等，科學報送第二類疫苗的需求計劃，要保障品種報量能滿足預防接種單位至少一個月的用量，通常用量期限最長不超過半年。
??? （四）嚴格落實疫苗冷鏈配送。疫苗生產(chǎn)企業(yè)和配送企業(yè)在儲存、運輸疫苗時，應(yīng)當按照藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范（GSP）的要求，確保溫濕度自動監(jiān)測系統(tǒng)采集冷鏈儲存、運輸數(shù)據(jù)真實、原始、完整、準確，保證疫苗儲存、運輸環(huán)節(jié)全程處于冷鏈控制，溫度符合相關(guān)規(guī)定要求。預防控制機構(gòu)和接種單位應(yīng)當遵守《疫苗儲存和運輸管理規(guī)范》和《預防接種工作規(guī)范》，在疫苗儲存、運輸?shù)娜^程中按要求定時監(jiān)測、記錄溫度，保證疫苗質(zhì)量。
??? （五）嚴格執(zhí)行采購合同。依法履約是貫徹落實好《實施方案》的關(guān)鍵。交易各方要嚴格按照《合同法》規(guī)定要求，嚴格履行合同。對與企業(yè)訂立背離合同實質(zhì)性內(nèi)容的其他協(xié)議、進行“二次議價”牟取不正當利益、拖延支付貨款等違規(guī)采購的單位，要依照有關(guān)規(guī)定進行嚴肅處理。
??? （六）按時結(jié)算交易款項。疫苗采購單位要根據(jù)疫苗電子購銷合同，從確認收貨起90天內(nèi)與疫苗生產(chǎn)企業(yè)結(jié)算貨款。已實行“收支兩條線”管理的疫苗采購單位，由財政部門或疫苗采購單位財務(wù)結(jié)算中心負責通過省交易平臺結(jié)算交易款。鼓勵疫苗采購單位與生產(chǎn)企業(yè)直接結(jié)算，并按要求將結(jié)算發(fā)票上傳省交易平臺，確保疫苗采購款項結(jié)算公開透明。
??? （七）補充配備采購人員。第二類疫苗采購工作是全省各級疾控中心、預防接種單位的重要工作。各單位要增加人力、物力投入，安排精干人員負責第二類疫苗采購具體工作。同時要規(guī)范工作流程，加強管理，避免違規(guī)和腐敗事件發(fā)生。
??? 三、切實加強監(jiān)督管理
??? 各級衛(wèi)生計生行政部門要加強對第二類疫苗使用工作的監(jiān)督管理，規(guī)范疾控機構(gòu)疫苗采購、儲存、配送和預防接種單位疫苗接種行為，定期開展專項檢查，及時糾正和查處違規(guī)行為；各級疾控機構(gòu)要完善對第二類疫苗的采購、配送和使用管理，加強預防接種技術(shù)指導。交易各方提供虛假信息和違規(guī)交易行為的各種情形及相關(guān)處理辦法，按照《廣東省醫(yī)療機構(gòu)藥品交易監(jiān)督管理暫行辦法》執(zhí)行。
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ?廣東省衛(wèi)生計生委辦公室???????
? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? ? 2016年11月13日