根據(jù)《國家食品藥品監(jiān)管總局 國家衛(wèi)生計生委關于貫徹實施新修訂〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的通知》（食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2016〕74號）精神和新修訂《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的相關要求，現(xiàn)就蘭州生物制品研究所有限責任公司、上海生物制品研究所有限責任公司、北京北生研生物制品有限公司疫苗委托儲存配送備案公告如下：
| 委托企業(yè)名稱 | 委托企業(yè)注冊地址 | 委托品種目錄 | 被委托 企業(yè)名稱 | 被委托企業(yè) 注冊地址 | 被委托 企業(yè)倉庫地址 | 委托配送 區(qū)域 | 委托配送 合同有效期 | ? |
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| 蘭州生物制品研究所有限責任公司 | 甘肅省蘭州市城關區(qū)鹽場路888號 | 1.藥品通用名稱：口服輪狀病毒活疫苗（商品名：羅特威，國藥準字S20010002），劑型：口服溶液劑，規(guī)格：本品規(guī)格為每瓶3.0ml。每1次人用劑量為3.0ml，每1.0ml疫苗所含輪狀病毒LLR弱毒株活病毒量應不低于5.51gCCID50。 2.藥品通用名稱：b型流感嗜血桿菌結(jié)合疫苗（商品名稱：呵兒貝，國藥準字S20030102），劑型：注射劑（注射液），規(guī)格：每瓶0.5ml，每1次人用劑量為0.5ml，含純化b型流感嗜血桿菌莢膜多糖應不低于10μg。 | 海南預防醫(yī)學工貿(mào)公司 | 海南省?？谑兴{天路北側(cè)41號2樓東南側(cè) | 海南省海口市海府路44號海南省疾控預防控制中心辦公大樓負一樓 | 海南省 | 2017.12.31 | ? |
| 上海生物制品研究所有限責任公司 | 上海市長寧區(qū)延安西路1262號 | 1.藥品通用名稱：流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20040082），劑型：注射劑(液體)，規(guī)格：每瓶（支）0.25ml，含各型流感病毒株血凝素應為7.5μg。 2.?藥品通用名稱：流感病毒裂解疫苗（國藥準字S20010086），劑型：注射劑，規(guī)格：每瓶（支）0.5ml，含各型流感病毒株血凝素應為15μg。 3藥品通用名稱：麻疹腮腺炎聯(lián)合減毒活疫苗（國藥準字S20000028），劑型：注射劑（凍干制劑），規(guī)格：復溶后每瓶0.5ml。每一次人用劑量為0.5ml，含麻疹活病毒應不低于3.0 lg CCID?50，含腮腺炎活病毒應不低于3.7?lg CCID?50。 4.藥品通用名稱：麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗（國藥準字S20070026），劑型：注射劑，規(guī)格：復溶后每瓶0.5ml（1人份）。每1次人用劑量為0.5ml，含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 lg CCID?50，含腮腺炎活病毒應不低于4.3?lg CCID?50。 5.?藥品通用名稱：水痘減毒活疫苗（國藥準字S20000016），劑型：注射劑(凍干制劑)，規(guī)格：復溶后每瓶0.5ml，含水痘活病毒應不低于3.3?LgPFU。 6.?藥品通用名稱：皮內(nèi)注射用卡介苗（國藥準字S20013038），劑型：注射劑(凍干)，規(guī)格：按標示量復溶后每支0.5ml（5次人用劑量），含卡介菌0.25mg。每1mg卡介菌含活菌數(shù)不低于1.0×10的6次方CFU。 | 海南預防醫(yī)學工貿(mào)公司 | 海南省?？谑兴{天路北側(cè)41號2樓東南側(cè) | 海南省?？谑泻８?4號海南省疾控預防控制中心辦公大樓負一樓 | 海南省 | 2017.12.31 | ? |
| 北京北生研生物制品有限公司 | 北京市北京經(jīng)濟技術開發(fā)區(qū)西環(huán)南路18號C座一層101室 | 1.?藥品通用名稱：風疹減毒活疫苗（人二倍體細胞），藥品批準文號：國藥準字S10980008，劑型：凍干粉針劑，規(guī)格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含風疹活病毒應不低于3.2 lg CCID?50。 2.?藥品通用名稱：麻疹風疹聯(lián)合減毒活疫苗，藥品批準文號：國藥準字S20020087，劑型：凍干粉針劑，規(guī)格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.2 l?g CCID?50。 3.藥品通用名稱：麻腮風聯(lián)合減毒活疫苗，藥品批準文號：國藥準字S20020108，劑型：凍干粉針劑，規(guī)格：復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含麻疹和風疹活病毒均應不低于3.0 l?g CCID?50，含腮腺炎活病毒應不低于3.7 l?g CCID?50。 4.?藥品通用名稱：黃熱減毒活疫苗，藥品批準文號：國藥準字S10820022，劑型：凍干粉針劑，規(guī)格：本品復溶后每瓶0.5ml。每1次人用劑量為0.5ml，含黃熱活病毒應不低于4.2LgPFU。 5.藥品通用名稱：重組乙型肝炎疫苗（釀酒酵母），藥品批準文號：國藥準字S20113013，劑型：注射劑，規(guī)格：每支1.0ml。每1次人用劑量為1.0ml，含HBsAg20μg。 | 海南預防醫(yī)學工貿(mào)公司 | 海南省?？谑兴{天路北側(cè)41號2樓東南側(cè) | 海南省?？谑泻８?4號海南省疾控預防控制中心辦公大樓負一樓 | 海南省 | 2017.12.31 | ? |
海南省食品藥品監(jiān)督管理局
2017年2月6日