全省各有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)、各市（州、地）食品藥品監(jiān)督管理局：
?????? 根據(jù)國家局《關(guān)于做好2011年度基本藥物電子監(jiān)管工作的通知》（食藥監(jiān)辦〔2011〕100號）、國家局與省局簽署的《加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2011年度主要工作任務(wù)責(zé)任書》、省局與市（州、地）局簽署的《貴州省加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管2011年度主要工作任務(wù)責(zé)任書》、《2011年貴州省基本藥物電子監(jiān)管工作實施方案》（黔食藥監(jiān)辦發(fā)〔2011〕344號）的有關(guān)要求，為切實做好2011年我省基本藥物電子監(jiān)管工作，現(xiàn)將有關(guān)事宜通知如下：
一、工作任務(wù)
（一）2011年12月31日前，全省所有生產(chǎn)部分含特殊藥品復(fù)方制劑、基本藥物省內(nèi)增補品種的企業(yè)在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加?。ㄙN）統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)核注核銷。
（二）2012年1月30日前，完成我省藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)落地工作，建立省級藥品電子監(jiān)管數(shù)據(jù)平臺，為推行我省藥品零售企業(yè)藥品流通監(jiān)管系統(tǒng)做好準(zhǔn)備。
（三）2012年2月底前，全省所有生產(chǎn)基本藥物品種的企業(yè)（含未中標(biāo)的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)）在上市產(chǎn)品最小銷售包裝上加印（貼）統(tǒng)一標(biāo)識的藥品電子監(jiān)管碼，并通過電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)核注核銷。
（四）全省藥品批發(fā)（基本藥物配送）企業(yè)對經(jīng)營的所有已賦碼藥品進行數(shù)據(jù)采集和報送，并通過電子監(jiān)管網(wǎng)進行數(shù)據(jù)核注核銷。
二、組織實施
（一）2011年10月底前，省局將組織對未參加電子監(jiān)管培訓(xùn)的藥品生產(chǎn)、批發(fā)（配送）企業(yè)進行培訓(xùn)。培訓(xùn)通知另行下發(fā)。省局已組織對全省74家基本藥物生產(chǎn)企業(yè)、182家藥品批發(fā)企業(yè)、9個市（州、地）局進行基本藥物電子監(jiān)管培訓(xùn)，國家局已組織對部分含特殊藥品復(fù)方制劑的生產(chǎn)企業(yè)進行了電子監(jiān)管培訓(xùn)。
（二）全省生產(chǎn)部分含特殊藥品復(fù)方制劑、基本藥物省內(nèi)增補品種的企業(yè)要盡快完成電子監(jiān)管入網(wǎng)和生產(chǎn)線賦碼改造工作，生產(chǎn)線賦碼改造工作應(yīng)于2011年11月30日前進入試運行階段。
（三）全省未實施電子監(jiān)管的基本藥物生產(chǎn)企業(yè)要盡快完成電子監(jiān)管入網(wǎng)和生產(chǎn)線賦碼改造工作，生產(chǎn)線賦碼改造工作應(yīng)于2012年1月20日前進入試運行階段。
（四）凡未按要求達到電子監(jiān)管條件的基本藥物生產(chǎn)、配送的企業(yè)，一律不得承擔(dān)基本藥物生產(chǎn)與配送工作。
三、工作要求
（一）基本藥物全品種電子監(jiān)管工作關(guān)系到國家醫(yī)改工作任務(wù)的整體推進，關(guān)系到人民群眾用藥的質(zhì)量安全。從2011年起納入電子監(jiān)管將成為企業(yè)參與基本藥物采購的先決條件之一，直接影響基本藥物的生產(chǎn)供應(yīng)、藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)的利益和整個基本藥物制度的施行。國家局與省局、省局與各市（州、地）局已簽署的加強基本藥物質(zhì)量監(jiān)管責(zé)任書中，已明確將基本藥物全品種實施電子監(jiān)管作為一項重要工作內(nèi)容，并納入績效工作目標(biāo)考核。全省各級食品藥品監(jiān)管部門要進一步提高認(rèn)識，堅定不移、毫不動搖的推行基本藥物電子監(jiān)管工作。
（二）各市（州、地）局要加大工作力度，督促轄區(qū)內(nèi)基本藥物生產(chǎn)企業(yè)按時完成電子監(jiān)管網(wǎng)入網(wǎng)和生產(chǎn)線賦碼改造工作，加強技術(shù)指導(dǎo)，切實幫助企業(yè)解決推行電子監(jiān)管工作存在的問題，把基本藥物電子監(jiān)管工作抓實抓牢，確保轄區(qū)內(nèi)基本藥物電子監(jiān)管工作任務(wù)順利完成，并負(fù)責(zé)將本《通知》發(fā)到轄區(qū)內(nèi)有關(guān)藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)。
（三）為保證藥品電子監(jiān)管政策的統(tǒng)一與協(xié)調(diào)，各?。▍^(qū)、市）增補的基本藥物品種，如果企業(yè)該品種在一個省份中標(biāo)并實施電子監(jiān)管，不管其在其他省份中標(biāo)與否，該企業(yè)向其他省份供應(yīng)的該品種也一律進行賦碼，藥品經(jīng)營企業(yè)均應(yīng)對該產(chǎn)品進行核注核銷。
附件：2011年國家基本藥物貴州省增補藥品目錄
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二〇一一年八月五日