各相關(guān)企業(yè)：
目前《江西省疫苗集中采購(gòu)實(shí)施方案（試行）》已報(bào)省衛(wèi)計(jì)委審批，采購(gòu)方式將采取掛網(wǎng)方式進(jìn)行。為順利做好江西省2017年第二類疫苗省級(jí)集中采購(gòu)工作，我中心先期開(kāi)始接受企業(yè)（含疫苗生產(chǎn)企業(yè)、血液制品生產(chǎn)企業(yè)、配送企業(yè)）報(bào)名工作，現(xiàn)將有關(guān)要求通知如下：
1、所有符合《條例》及獲得批準(zhǔn)文號(hào)的疫苗均進(jìn)入采購(gòu)目錄供下級(jí)疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)進(jìn)行采購(gòu)。
2、各企業(yè)報(bào)名時(shí)，請(qǐng)按附件1規(guī)定要求如實(shí)提交相關(guān)真實(shí)材料，如發(fā)現(xiàn)材料造假立即取消資格。所有紙質(zhì)材料報(bào)至江西省疾病預(yù)防控制中心藥品管理科。
聯(lián)系人：吉路?????聯(lián)系電話：18079125715
3、此次報(bào)名只接受紙質(zhì)材料，各報(bào)名企業(yè)待采購(gòu)平臺(tái)正式上線后均需按要求上傳相關(guān)資料電子版至平臺(tái)，平臺(tái)上線具體時(shí)間另行通知。同時(shí)，請(qǐng)各單位提交資料時(shí)提供聯(lián)系人及聯(lián)系電話見(jiàn)（附件2、3），便于資料核實(shí)。
4、附件
附件1：企業(yè)報(bào)名需提交材料清單
附件2：生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名基本情況表
附件3：配送企業(yè)報(bào)名基本情況表
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二〇一六年十一月九日
附件1：
企業(yè)報(bào)名需提交材料清單
| 疫苗生產(chǎn)企業(yè)□ |
| 序號(hào) | 材料名稱 | 要求說(shuō)明 | 備注 |
| 1 | 《藥品生產(chǎn)許可證》或《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》（進(jìn)口產(chǎn)品） | 原件的清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 2 | 《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》（GMP證書(shū)） | 原件的清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 3 | 《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 | 原件的清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 4 | 《法定代表人授權(quán)書(shū)》 | 需法定代表人章和簽名，需提供投標(biāo)人身份證原件和清晰復(fù)印件并簽名，原件核對(duì)后對(duì)由投標(biāo)人帶回。 | ? |
| 5 | 《稅務(wù)登記證》 | 原件的清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 6 | 《組織機(jī)構(gòu)代碼》 | 原件的清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 7 | 進(jìn)口產(chǎn)品：代理協(xié)議書(shū) | 原件的清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 8 | 進(jìn)口產(chǎn)品：《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》（GSP證書(shū)） | 原件的清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 9 | 進(jìn)口產(chǎn)品：國(guó)外生產(chǎn)企業(yè)出具的總代理證明。 | 原件的清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 10 | 進(jìn)口產(chǎn)品：進(jìn)口產(chǎn)品生產(chǎn)批件 | 原件清晰復(fù)印件蓋章及翻譯件蓋章 | ? |
| 11 | 進(jìn)口產(chǎn)品：《進(jìn)口藥品注冊(cè)證》或《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊(cè)證》 | 原件的清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 12 | 進(jìn)口產(chǎn)品：海關(guān)出口報(bào)關(guān)單和口岸藥檢報(bào)告書(shū) | 清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 13 | 如屬進(jìn)口分包裝產(chǎn)品：提供進(jìn)口藥品進(jìn)行分包裝的《藥品補(bǔ)充申請(qǐng)批件》 | 清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 14 | 與配送企業(yè)簽訂的本省范圍內(nèi)的配送合同 | 原件的清晰復(fù)印件（封面、簽字蓋章頁(yè)、配送范圍頁(yè)、合同期限頁(yè)）并蓋章，配送范圍必須含概全省范圍。 | ? |
| 15 | 上一年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表 | 清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 16 | 企業(yè)基本情況表 | 蓋章 | ? |
| 17 | 報(bào)名品種匯總表及各疫苗信息表（含參數(shù)信息、圖片信息） | 蓋章 | ? |
| 18 | 售后服務(wù)承諾書(shū)（固定模板） | 蓋章 | ? |
| 序號(hào) | 材料名稱 | 要求說(shuō)明 | 備注 |
| 19 | 藥品注冊(cè)批件 | 清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 20 | 藥品質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn) | 清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 21 | 產(chǎn)品說(shuō)明書(shū) | 原件或清晰復(fù)印并蓋章 | ? |
| 22 | 藥監(jiān)部門認(rèn)可的藥品檢驗(yàn)報(bào)告書(shū)或有效期內(nèi)廠檢全檢報(bào)告書(shū) | 清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 23 | 藥品再注冊(cè)證 | 清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 24 | 本產(chǎn)品在湖北省、湖南省、安徽省、浙江省、福建省、廣東省最近的采購(gòu)價(jià)格 | 蓋章（如果無(wú)外省采購(gòu)價(jià)格也需注明） | ? |
| 25 | 其它相關(guān)證明文件材料 | ? | ? |
| 配送企業(yè)□ |
| 序號(hào) | 材料名稱 | 要求說(shuō)明 | 備注 |
| 1 | 《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》 | 原件的清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 2 | 范圍含生物制品的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》（GSP證書(shū)） | 原件的清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 3 | 《企業(yè)法人營(yíng)業(yè)執(zhí)照》 | 原件的清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 4 | 《法定代表人授權(quán)書(shū)》 | 需法定代表人章和簽名，需提供投標(biāo)人身份證原件和清晰復(fù)印件并簽名，原件核對(duì)后對(duì)由投標(biāo)人帶回。 | ? |
| 5 | 上一年度企業(yè)增值稅納稅報(bào)表 | 清晰復(fù)印件并蓋章 | ? |
| 6 | 企業(yè)基本情況表 | 蓋章 | ? |
| 7 | 配送承諾函 | 蓋章 | ? |
| 8 | 在省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案書(shū) | 清晰復(fù)印件并蓋章（如未開(kāi)展備案則暫不提供） | ? |
填表說(shuō)明：如果生產(chǎn)企業(yè)自己負(fù)責(zé)配送，則需同時(shí)提交相應(yīng)生產(chǎn)企業(yè)材料和配送企業(yè)材料。
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附件2：
生產(chǎn)企業(yè)報(bào)名基本情況
| 企業(yè)名稱 | 企業(yè)產(chǎn)品名稱 （品種分行寫） | 企業(yè)指定配送企業(yè)名稱 | 聯(lián)系人 | 聯(lián)系電話 | 聯(lián)系郵箱 |
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附件3：
配送企業(yè)報(bào)名基本情況
| 企業(yè)名稱 | 配送生產(chǎn)企業(yè)及企業(yè)產(chǎn)品名稱 | 配送范圍 | 聯(lián)系人 | 聯(lián)系電話 | 聯(lián)系郵箱 |
| ? | ? | ? | ? | ? | ? |
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?模板：
協(xié)議供貨商售后服務(wù)承諾書(shū)
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我公司如果被確定為（疫苗名稱）（????規(guī)格、????劑型）的供應(yīng)單位，承諾如下事項(xiàng)：
1、遵守《中華人民共和國(guó)傳染病防治法》、《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》和《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》等法律、法規(guī)、規(guī)范的相關(guān)規(guī)定。
2、我公司提交的關(guān)于疫苗生產(chǎn)、配送機(jī)構(gòu)資質(zhì)及疫苗相關(guān)證明文件均為合法有效，我公司對(duì)所提交資料的真實(shí)性、合法性負(fù)責(zé)。
3、隨苗送達(dá)所有疫苗每個(gè)批次的“生物制品批簽發(fā)合格證”。對(duì)所供應(yīng)的疫苗質(zhì)量負(fù)全責(zé)。
4、確保72小時(shí)內(nèi)按采購(gòu)單位所要求的疫苗品種、規(guī)格、數(shù)量送達(dá)指定的地點(diǎn),并承擔(dān)運(yùn)輸費(fèi)用。符合《疫苗儲(chǔ)存和運(yùn)輸管理規(guī)范》要求，保證疫苗在運(yùn)輸過(guò)程中的冷藏條件。提供每批送達(dá)疫苗運(yùn)輸全過(guò)程的溫度監(jiān)測(cè)記錄。在送苗過(guò)程中的破損、遺失我公司自行負(fù)責(zé)。如果未能按貴中心要求及時(shí)供應(yīng)疫苗，可以視為我公司棄權(quán)供應(yīng)。
5、送達(dá)的疫苗有效期滿足采購(gòu)單位要求，及時(shí)調(diào)換包裝破損、短缺、過(guò)期、近效期的產(chǎn)品。
6、積極協(xié)助處理預(yù)防接種異常反應(yīng)，并承擔(dān)預(yù)防接種異常反應(yīng)處理及補(bǔ)償?shù)馁M(fèi)用。如果使用我公司供應(yīng)的疫苗發(fā)生預(yù)防接種異常反應(yīng)或事故時(shí)，在接到通知后將在24小時(shí)內(nèi)派人前來(lái)協(xié)助調(diào)查，雙方互相配合，密切協(xié)作，按《疫苗流通和預(yù)防接種管理?xiàng)l例》要求，妥善處理。
7、協(xié)助開(kāi)展預(yù)防接種培訓(xùn)、宣傳工作。
8、我公司供應(yīng)的疫苗如果發(fā)生以下情況，我公司承擔(dān)采購(gòu)單位不接收疫苗的全部責(zé)任：不符合疫苗冷藏運(yùn)輸條件的；無(wú)疫苗冷藏運(yùn)輸全過(guò)程溫度監(jiān)測(cè)記錄的；無(wú)“生物制品批簽發(fā)合格證”的；破損的；有效期不滿足采購(gòu)人要求的；不合格的。
9、以上承諾僅對(duì)采購(gòu)單位作出。所承諾事項(xiàng)同意落實(shí)于雙方簽訂的疫苗采購(gòu)合同。
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承諾單位（蓋章）：???????
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聯(lián)系人：????????????????聯(lián)系電話（傳真）：
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承諾時(shí)間：