??? 4月15日,福州藥品稽查辦召開轄區(qū)內(nèi)有源醫(yī)療器械產(chǎn)業(yè)發(fā)展座談交流會。會議邀請了省局注冊與審批處、醫(yī)療器械監(jiān)管處、省藥品審評中心、省藥檢院等相關(guān)單位專業(yè)骨干,與20余家有源醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)代表進(jìn)行面對面交流答疑。
??? 會上,福州藥品稽查辦通報了前期監(jiān)督檢查中發(fā)現(xiàn)的風(fēng)險問題,省藥品審評中心、省藥檢院分別對有源醫(yī)療器械上市后變更、質(zhì)量管理風(fēng)險點(diǎn)等進(jìn)行講解分析,有關(guān)處室和直屬單位對參會企業(yè)提出的問題和建議逐一進(jìn)行了解答與回應(yīng),現(xiàn)場交流氛圍熱烈。
??? 與會企業(yè)代表紛紛表示,本次座談交流會增進(jìn)了企業(yè)與監(jiān)管部門的溝通聯(lián)系,在學(xué)習(xí)知識、提高能力的同時,提升了對風(fēng)險隱患的防范意識。